РАБАДРОП, СУСПЕНЗІЯ ОРАЛЬНА

ГЛАВНАЯ ПРЕПАРАТЫ ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ РАБАДРОП, СУСПЕНЗІЯ ОРАЛЬНА

ЗМІСТ АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ (РЕЧОВИН) ТА ІНШИХ ІНГРЕДІЄНТІВ

Склад 1 дози (1,8 мл):

Діюча речовина:                   

Вірус сказу SAD Clone ослаблений   1,8x106.0 TCID50* –1,8x108.5 TCID50*

*Інфекційна доза культури тканин - 50%

Допоміжна речовина:

Стабілізаційне середовище.
 
Матеріал принади

Матеріал принади №1:

Яловичий жир, твердий парафін, парафінова олія, рибне борошно, біомаркер - тетрациклін гідрохлорид.

Матеріал принади №2:

Пальмова олія, рибне борошно, твердий парафін, бергафат, біомаркер - тетрациклін гідрохлорид.

Матеріал принади №3:

Яловичий жир, пальмова олія, рибне борошно, твердий парафін, бергафат, біомаркер - тетрациклін гідрохлорид.

Біомаркер не повинен бути частиною приманки, якщо цього вимагають особливі умови конкурсу. Невикористання біомаркера не має негативного впливу на прийнятність принади.

Принада буро-зеленого кольору до коричневого, у формі куба або круглої форми, має тверду консистенцію. Всередині принади знаходиться пластиковий блістер з принтом на багатьох мовах "Обережно - вакцина проти сказу". Вміст блістера (вакцинний штам зі стабілізуючим середовищем) являє собою суспензію оранжевого до червоно-фіолетового кольору.

ПОКАЗАННЯ

Для активної імунізації диких лисиць та єнотоподібних собак з метою запобігання зараженню вірусом сказу.

Тривалість імунітету: не менше 12 місяців.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Немає протипоказань.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Побічні ефекти не спостерігалися.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, і такі, що не зазначені в цій брошурі, або якщо ви вважаєте, що лікувальний засіб не діє, сповістить про це свого ветеринарного лікаря.

Крім того, повідомлення можна надсилати через національну систему повідомлення.

ЦІЛЬОВІ ВИДИ ТВАРИН

Лисиця звичайна (Vulpes vulpes), єнотоподібний собака (Nyctereutes procyonoides).

ДОЗИРОВКА ПО КОЖНОМУ ВИДУ ТВАРИН, ШЛЯХ І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Пероральне застосування.

Принади розкладають вручну, або розповсюджують літаком у районах, де проходить кампанія вакцинації проти сказу. Для розповсюдження приманок літаком зазвичай використовують принади у формі куба. Принади призначені для лисиць або єнотоподібних собак. Прийом 1 принади достатній для забезпечення активної імунізації проти сказу.

Конкретна процедура вакцинації регулюється місцевими умовами, зокрема щільністю популяції цільової тварини, ситуацією зі здоров'ям тварин (тобто випадки сказу в популяції цільової тварини) та відповідними вимогами до кампанії вакцинації.

Площа території вакцинації повинна бути якомога більшою (бажано більше 5000 км2). Кампанії вакцинації в районах, що не заражені сказом, повинні бути організовані таким чином, щоб район створював смугу в 50 км перед областю, де були випадки зараження сказом. Кількість розповсюджених приманок залежить від топографії, щільності популяції цільових видів та епізоотичної ситуації. Отже, слід дотримуватися рекомендацій / вимог належного уповноваженого органу щодо кількості розповсюджених приманок, площі вакцинації, способу розповсюдження / розкладання принади та інших місцевих / регіональних умов, встановлених компетентним органом. У районах з високою щільністю популяції лисиць / єнотоподібних собак рекомендується вища щільність розповсюдження приманок. На відкритих або в малонаселених районах рекомендується розповсюджувати принади з повітря за допомогою будь-якого відповідного авіаційного пристрою (наприклад, літака, гелікоптера, безпілотників тощо); ручне розкладання принад рекомендується в районах з високим рівнем людської популяції.

Не рекомендується розповсюджувати принади з літаків поблизу води (озера, річки, водойми) або в густонаселених районах. З метою захисту районів, вільних від сказу, принади можна розкладати з метою формування смуги вакцинації або у формі точкової вакцинації. Вакцинацію слід проводити кожні два роки протягом наступних кількох років, принаймні два роки після останнього підтвердженого випадку сказу в цьому районі. Вакцинацію не слід проводити, якщо температура навколишнього середовища очікується на рівні 30 ° C і більше. Принада №3 має вищу стабільність при підвищеній температурі навколишнього середовища.

ПЕРІОД ВИВЕДЕННЯ

Не заявлений.

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ

Принади зберігати в недоступному для дітей місці.

Принади зберігати та транспортувати у замороженому стані при температурі -20 °C і нижче.

У випадку розморожування вакцини протягом терміну придатності, але не пізніше 21-го місяця терміну придатності, вакцину слід зберігати і застосувати протягом 90 днів після розморожування, за умови що вона зберігається в температурному режимі + 2° C й + 8 °C.

Не заморожувати повторно. Стійкість продукту в лабораторних умовах була підтверджена протягом 7 днів при 25 °C, 5 днів при 30 °C і 3 дні при 35 °C.

Не використовувати цей ветеринарний лікарський засіб після закінчення терміну його придатності, який зазначено на етикетці після виразу EXP.

ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Особливі застереження по кожному цільовому виду:

Відсутні.

Особливі заходи для застосування ветеринарного засобу тваринам:

Не розкладати принади в населених районах, на дорогах та біля води (озера, річки, водойми).

Принади з вакциною не призначені для вакцинації домашніх тварин.

Спеціальні застереження для осіб, які застосовують ветеринарний лікарський засіб тваринам:

При роботі з ветеринарним лікарським засобом слід користуватися засобами індивідуального захисту – захисними рукавицями.

Персоналу, що маніпулює з вакциною та бере участь у розповсюдженні принад, слід зробити щеплення проти сказу.

Особи зі зниженим імунітетом не повинні вступати в контакт з вакциною.

У разі випадкового контакту персоналу з діючою речовиною вакцини слід відразу усунути діючу речовину, ретельно промивши уражене місце мильною водою, негайно звернутися до лікаря та показати йому листівку-вкладку або етикетку.

Рекомендовані процедури щодо надання першої допомоги безпосередньо після прямої експозиції людини рідиною вакцини, повинні керуватися рекомендаціями WHO (ВООЗ), що містяться у документі "Рекомендації ВОЗ з доекспозиційної та постекспозиційної профілактики (ПЕП) сказу у людей".

Вагітність та лактація:

Безпечність ветеринарного лікарського засобу при застосуванні під час вагітності та лактації не встановлювалася.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії:

Не відомі.

Передозування (симптоми, перша допомога, антидоти):

10-разова доза вакцини не має побічних ефектів у цільових видів або інших видів тварин (наприклад, кішки, гризуни тощо).

Несумісність:

Дослідження щодо сумісності відсутні.

ОСОБЛИВІ ЗАХОДИ ЩОДО ЗНЕШКОДЖЕННЯ НЕВИКОРИСТАНИХ ВЕТЕРИНАРНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ АБО ВІДХОДІВ, ЩО ОТРИМАНІ ВІД НИХ

Будь-який невикористаний ветеринарний лікарський засіб або відходи, отримані з таких ветеринарних лікарських засобів, слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Фармакотерапевтична група: Імунологічна для родини Canidae (псові), живі вірусні вакцини.

ATC вет. код: QI07BD. 

Механізм дії

Контакт між вірусом у вакцині та слизовою оболонкою вакцинованої тварини відбувається шляхом поглинання твариною принади з вакциною, таким чином вірус потрапляє в організм через слизову оболонку. Вакцина використовується для створення захисного імунітету у лисиць і єнотоподібних собак пероральним шляхом, який характеризується виявленням антитіл проти сказу.

Генетичний маркер

Виявлено генетичний маркер, специфічний для вакцинного штаму. Маркер 11K - G-база в положенні нуклеотид 11228, що міститься в гені L для вірусної РНК-полімерази. Маркер 3К є С-база в положенні нуклеотид 3128, що міститься в гені М (точніше, некодуюча частина між генами М і G).

РАБОДРОП - це жива модифікована вакцина проти сказу для перорального введення лисицям (Vulpes vulpes) та єнотоподібним собакам (Nyctereutes procyonoides).

Діюча речовина являє собою високо імуногенний і лентогенний вірус сказу, відібраний і клонований для того, щоб зменшити / усунути залишкову патогенність після інтрацеребрального введення дорослим мишам з штаму MSV, який використовується у виробництві вакцини РАБАДРОП та пройшов кроки відбору, щоб запобігти поверненню до парентерального штаму.

Одна доза вакцини заповнюється в алюмінієво-пластикову блістерну упаковку, яку зовні покриває матеріал принади.

Розміри упаковки:

a) Для ручного розкладання

Вакцина пакується в картонну коробку з фіксуючою решіткою, яка містить 20 принад.

Групова упаковка - картонна коробка, яка містить 30х20 принад.

АБО

Принади з вакциною пакуються в поліетиленові (ПЕ) пакети, що містять 30 принад.

b) Для розповсюдження принад з літака

Принади з вакциною пакуються у поліетиленові пакети або поліетиленові футляри, які містяться у картонних коробках по 700 штук (1 х 700 принад в поліетиленовому футлярі або 2 х 350 приманок в поліетиленових пакетах)

В кожній упаковці є листівка-вкладка.

На ринку необов’язково будуть упаковки всіх розмірів.

За будь-якою інформацією щодо цього ветеринарного лікарського засобу звертайтесь до місцевого представника власника цього реєстраційного посвідчення.