НАЛГОСЕД (NALGOSED) 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

ГЛАВНАЯ ПРЕПАРАТЫ ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ НАЛГОСЕД (NALGOSED) 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

СКЛАД

1 мл препарату містить буторфанол (Butorphanolum) 10 мг
(ut Butorphanoli tartras 14,58 мг)

Розчин для ін'єкцій. Прозорий безбарвний розчин.

Цільові види тварин

Коні, собаки, кішки.

Показання з уточненням для цільового виду тварин

Коням препарат призначається з метою аналгезії та седації, собакам і кішкам – аналгезії, седації і преанестезії.

КІНЬ:

Анальгетик: Пригнічення абдомінального болю шлунково-кишкового походження різної інтенсивності, зокрема кольки. Препарат полегшує біль, пов'язаний з колькою або пологами.
Седативний засіб: Для седації після введення встановлених агоністів альфа-2-адренорецепторів (детомідину гідрохлорид, роміфідин).
Седація під час проведення лікувальних і діагностичних процедур у тварин, що стоять.

СОБАКА:

Анальгетик: Пригнічення болю різної інтенсивності, пов'язаного з післяопераційними процедурами, зокрема, після ортопедичних операцій або операцій на м'яких тканинах.
Седативний засіб: У комбінації з медетомідину гідрохлоридом.
Преанестетик: Застосування препарату для преанестезії знижує дозу засобів для загальної анестезії, зокрема, тіопенталу натрію. Препарат уводять як складову частину протоколу анестезії в комбінації з медетомідину гідрохлоридом і кетаміном.

КІШКА:

Анальгетик: Пригнічення болю різної інтенсивності, пов'язаного з операційними втручаннями, зокрема, кастрацією, ортопедичними операціями або операціями на м'яких тканинах.
Седативний засіб: У комбінації з медетомідину гідрохлоридом.
Преанестетик: Застосування препарату для преанестезії знижує дозу засобів для загальної анестезії, зокрема, тіопенталу натрію. Препарат уводять як складову частину протоколу анестезії в комбінації з медетомідину гідрохлоридом і кетаміном.

Протипоказання

Не застосовувати у разі відомої підвищеної чутливості до діючої або будь-якої допоміжної речовини.

КІНЬ:

Не застосовувати у тварин з відомим порушенням печінкових функцій.
Комбінація буторфанол – детомідину гідрохлорид:
Не застосовувати у тварин зі з’ясованими порушеннями ритму серця або брадикардією.
Не застосовувати у тварин зі з’ясованим порушенням печінкових функцій.

СОБАКА, КІШКА:

Не застосовувати у тварин зі з’ясованим порушенням печінкових функцій.

Спеціальні попередження (для кожного цільового виду)

У кішок відсутній помітний седативний ефект після введення ізольованого буторфанолу.

Спеціальні запобіжні заходи щодо застосування у тварин

Спеціальні запобіжні заходи щодо застосування у тварин.
Застосовуючи препарату в комбінації з будь-якими іншими лікарськими засобами, потрібно враховувати протипоказання і попередження, перераховані в SPC (Summary of Product Characteristics) цих засобів.
Буторфанол є похідним морфіну і проявляє, таким чином, опіоїдну активність. Не визначена безпечність застосування препарату в щенят, кошенят і лошат. Застосування препарату у тварин цих груп має ґрунтуватися на оцінці терапевтичного ефекту і ризику відповідним ветеринарним лікарем.

КІНЬ:
Комбінація буторфанол – детомідину гідрохлорид: Перед застосуванням комбінації необхідно провести рутинну аускультацію серця.

СОБАКА:

Використовуючи препарат як преанестетик, доцільно вводити також лікарську речовину з антихолінергічним ефектом (наприклад, атропін), який попереджає виникнення брадикардії під час наркозу.
Внутрішньовенне введення потрібно проводити повільно, не болюсно. У разі пригнічення дихання можна застосовувати як антидот налоксон.

КІШКА:

Дотримувати точного дозування. Доза має бути введена відповідно до точно встановленої живої ваги тварини. Для точного дозування рекомендується використовувати шприц із відповідною шкалою (наприклад, інсуліновий шприц). У разі пригнічення дихання можна застосовувати як антидот налоксон.

Спеціальні запобіжні заходи для осіб, що вводять тваринам лікарський препарат для ветеринарного застосування
Не допускати випадкової самоін'єкції. Захищати голку до моменту введення препарату. У разі випадкової травми під час ін'єкційного введення препарату негайно звернутися за медичною допомогою
і показати листок-вкладиш або етикетку лікарю.

НЕ КЕРУВАТИ МЕХАНІЧНИМ ТРАНСПОРТНИМ ЗАСОБОМ, оскільки можлива седація, запаморочення і дезорієнтація. Як антидот можна застосовувати опіоїдний антагоніст.
Уникати випадкового контакту препарату зі шкірою й очима. У разі потрапляння на шкіру або в очі негайно промити їх великою кількістю води.
Вагітні жінки та жінки, що годують груддю, мають вводити ветеринарний лікарський препарат з обережністю.

Побічні ефекти (частота і серйозність)

Після внутрішньом’язового введення може спостерігатися легка болючість у місці ін'єкції.

КІНЬ:
Найпоширенішим побічним ефектом є слабка атаксія, яка може зберігатися протягом 3–10 хвилин. Атаксія різної виразності може з'явитися після застосування комбінації буторфанол – детомідину гідрохлорид У разі цих реакцій малоймовірно, що тварина може злягти. Необхідно дотримувати звичайних запобіжних заходів для попередження травм коней. Після ізольованого введення буторфанолу може настати легка седація.

СОБАКА:

Буторфанол може викликати пригнічення дихання.
Буторфанол може гальмувати моторику шлунково-кишкового тракту. Зрідка виникає анорексія, діарея або тимчасова атаксія.

КІШКА:

У ході дослідження спостерігалася болючість під час внутрішньом’язового введення. Цей симптом відзначався дуже часто.
Буторфанол може викликати пригнічення дихання.
Після введення препарату може з'явитися мідріаз.

Застосування препарату в період вагітності та лактації

КІНЬ:

Комбінація буторфанол – детомідину гідрохлорид: Не застосовувати в період жеребності.
Комбінація буторфанол – роміфідин: Не застосовувати в останні місяці жеребності.

СОБАКА, КІШКА:

Не була встановлена безпека препарату під час вагітності та лактації. Застосування препарату має ґрунтуватися на оцінці терапевтичного ефекту і ризику відповідним ветеринарним лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші форми взаємодії

 Буторфанол можна застосовувати в комбінації з іншими седативними засобами, такими як антагоністи альфа-2-адренорецепторів (наприклад роміфідин або детомідин у коней, медетомідин у собак і кішок), якщо можна очікувати синергійних ефектів. У разі одночасного застосування цих речовин необхідно відповідно знизити дозу (див. пункт 4.9).

Дозування і спосіб уведення

КІНЬ: строго внутрішньовенне введення (в/в)

СОБАКА, КІШКА: внутрішньовенне (в/в), підшкірне (п/ш) або внутрішньом’язове (в/м) уведення. У разі в/в застосування не вводити болюсно. Уникати занадто швидкого в/в уведення. Повторно п/ш або в/м уводити в різні місця.

КІНЬ
Як анальгетик:

буторфанол ізольовано:

Уводити в дозі 0,1 мг/кг живої ваги (ж. в.), що відповідає дозі 0,01 мл препарату на кілограм ж. в., тобто 1 мл / 100 кг ж. в. в/в.

У разі необхідності дозу можна повторити. Знеболювальний ефект настає через 15 хвилин після введення.

Як седативний засіб:

буторфанол у комбінації з детомідином:

Увести детомідину гідрохлорид у дозі 0,012 мг/кг ж. в. в/в. Потім через 5 хвилин увести буторфанол у дозі 0,025 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,0025 мл препарату на кілограм ж. в., тобто 0,25 мл препарату / 100 кг ж. в. в/в.

буторфанол у комбінації з роміфідином:

Увести роміфідин у дозі 0,04–0,12 мг/кг ж. в. в/в. Потім через 5 хвилин увести буторфанол у дозі 0,02 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,002 мл препарату на кілограм ж. в., тобто 0,2 мл препарату / 100 кг ж. в. в/в.

СОБАКА:

Як анальгетик:

буторфанол ізольовано:

Уводити в дозі 0,2–0,3 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,02–0,03 мл препарату на кілограм живої ваги, тобто 0,2–0,3 мл препарату / 10 кг ж. в. в/в, в/м або п/ш.

Увести препарат за 15 хв. до закінчення анестезії, щоб знеболювальний ефект настав у період пробудження. Знеболювальний ефект спостерігається протягом 15 хв. Для безперервного знеболювання дозу можна вводити повторно за потребою.

Як седативний засіб:

буторфанол у комбінації з медетомідином:

Увести буторфанол у дозі 0,1 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,01 мл препарату на кілограм ж. в. в/в або в/м. Відразу ж після цього ввести медетомідин гідрохлорид у дозі 0,01–0,025 мг/кг ж. в. в/в або в/м. Обидва препарату слід уводити окремо, а не в одному шприці (див. розділ 6.2 «Несумісність»)

Для достатньої седації перед початком лікувального втручання необхідно почекати 20 хв. після введення. 

Для пробудження після анестезії ввести атіпамезол у дозі 0,05–0,125 мг/кг ж. в. Приблизно через 5 хв. пацієнт займає стернальне положення, а ще через 2 хв. підводиться.

Як преанестетик:

буторфанол ізольовано:

Уводити в дозі 0,1–0,2 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,01–0,02 мл препарату на кілограм ж. в. в/в, в/м або п/ш.

Увести за 15 хв. до настання анестезії.

Як седативний засіб і преанестетик – премедикація перед барбітуратною анестезією:

буторфанол у комбінації з медетомідином:

Увести буторфанол у дозі 0,1 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,01 мл препарату на кілограм ж. в. в/в або в/м. Відразу ж після цього ввести медетомідин гідрохлорид у дозі 0,01 мг/кг ж. в. в/в або в/м. Обидва препарати слід уводити окремо, а не в одному шприці (див. розділ 6.2 «Несумісність»)

Як складова частина протоколу анестезії:

буторфанол у комбінації з медетомідином і кетаміном:

Увести буторфанол у дозі 0,1 мг/кг живої ваги, що відповідає дозі 0,01 мл продукту на кілограм ж. в. в/м. Відразу ж після цього ввести медетомідин гідрохлорид у дозі 0,025 мг/кг ж. в. в/м. Обидва препарати слід уводити окремо, а не в одному шприці (див. розділ 6.2 «Несумісність»). Через 15 хв. увести кетамін у дозі 5 мг/кг ж. в. в/м.

Седація й анестезія настають приблизно через 6 хв. після першого введення. Приблизно через 14 хв. зникає п'ятковий рефлекс. Анестезія проходить приблизно через 53 хв. після введення кетаміну – повертається п'ятковий рефлекс. У стернальне положення пацієнт повертається приблизно через 35 хв., протягом наступних 36 хв. – підводиться.

Для припинення дії анестезії при застосовуванні комбінації буторфанол-медетомідин-кетамін не рекомендується вводити атіпамезол.

КІШКА:

Як передопераційний анальгетик:

буторфанол ізольовано:

Уводити в дозі 0,4 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,04 мл препарату на кілограм ж. в., тобто 0,2 мл / 5 кг ж. в. в/м або п/ш.

Для внутрішньовенної індукції анестезії вводити буторфанол за 15–30 хв. до введення анестетика.

Для внутрішньом’язової індукції анестезії (ацепромазин-кетамін або ксилазин-кетамін) уводити буторфанол за 5 хв. до введення анестетика. Час пробудження у разі застосування буторфанолу суттєво не змінюється.

Як післяопераційний анальгетик:

1. внутрішньом’язове, підшкірне введення: Уводити буторфанол ізольовано в дозі 0,4 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,04 мл препарату на кілограм ж. в., тобто 0,2 мл / 5 кг ж. в. п/ш або в/м.
2. внутрішньовенне введення: Уводити буторфанол ізольовано в дозі 0,1 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,01 мл препарату на кілограм ж. в., тобто 0,05 мл препарату / 5 кг ж. в. в/в.

Увести за 15 хв. до виходу з анестезії.

Як седативний засіб:

буторфанол у комбінації з медетомідином:

Увести буторфанол у дозі 0,4 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,04 мл препарату на кілограм ж. в. в/м або п/ш. Відразу після цього ввести медетомідину гідрохлорид у дозі 0,05 мг/кг ж. в. п/ш або в/м. Обидва препарати треба уводити окремо, а не в одному шприці (див. розділ 6.2 «Несумісність»).

Для хірургічного зашивання ран має бути застосована місцева анестезія.

Для виходу з анестезії ввести атіпамезол у дозі 0,125 мг/кг ж. в. Приблизно через 4 хв. пацієнт займає стернальне положення, а ще через 1 хв. підводиться.

Як складова частина протоколу анестезії:

буторфанол у комбінації з медетомідином і кетаміном:

1. внутрішньовенне введення:
   Увести буторфанол у дозі 0,1 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,01 мл препарату на кілограм ж. в. в/в. Відразу після цього ввести медетомідину гідрохлорид у дозі 0,04 мг/кг ж. в. в/в і кетамін у дозі 1,25–2,5 мг/кг ж. в. в/в; кетамін уводити в дозах залежно від потрібної глибини анестезії. Препарати слід уводити окремо, а не в одному шприці (див. розділ 6.2 «Несумісність»).
2. Пацієнт лягає протягом 2–3 хв. після введення. Втрата педального рефлексу настає протягом 3 хв. після введення. Для виходу з анестезії ввести атіпамезол у дозі 0,2 мг/кг ж. в. Приблизно через 2 хв. відновлюється педальний рефлекс, через 6 хв. пацієнт займає стернальне положення, а ще через 18 хв. підводиться.
3. внутрішньом’язове введення:
   Увести буторфанол у дозі 0,4 мг/кг ж. в., що відповідає дозі 0,04 мл препарату на кілограм ж. в. в/м або п/ш. Відразу ж після цього ввести медетомідину гідрохлорид у дозі 0,08 мг/кг ж. в. в/м і кетамін у дозі 5 мг/кг ж. в. в/м. Препарати слід уводити окремо, а не в одному шприці (див. розділ 6.2 «Несумісність»).

Початок дії та вихід з анестезії залежать від уведеної дози кетаміну. Пацієнт лягає протягом 1 хв. зі втратою педального рефлексу. Без уведення інших лікарських засобів анестезія триває до 60 хв. (повернення в стернальне положення), пацієнт підводиться протягом 70–83 хв. Для виходу з анестезії ввести атіпамезол у дозі 0,1 мг/кг ж. в. Приблизно через 4 хв. відновлюється педальний рефлекс, через 7 хв. пацієнт займає стернальне положення, а через 18 хв. підводиться.

Пробку можна проколоти щонайбільше 50 разів.

Передозування (симптоми, перша допомога, антидоти), якщо це потрібно

Найвизначнішим наслідком передозування є пригнічення дихання. Відповідними антидотами є антагоністи опіоїдних рецепторів (наприклад, налоксон).
У разі передозування буторфанолом у комбінації з медетомідину гідрохлоридом або кетаміном відповідним антидотом є атіпамезол, за винятком внутрішньом’язового введення комбінації буторфанол-медетомідин-кетамін у собак.

Періоди очікування

Кінь:

М'ясо: Без періоду очікування.
Молоко: Без періоду очікування.

Несумісність

Результати вивчення сумісності відсутні, тому цей лікарський препарат не має змішуватися ні з якими іншими засобами для ветеринарного застосування.

Период ожидания

Период ожидания лікарського препарату для ветеринарного застосування в непошкодженому пакованні: 2 роки.
Период ожидания після першого розкриття внутрішнього паковання: 28 днів.

Спеціальні запобіжні заходи щодо зберігання

Цей лікарський препарат для ветеринарного застосування не потребує жодних спеціальних температурних умов зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці.

Вид і склад внутрішнього паковання

1 шт. по 10 мл