Біопірокс спрей

ГЛАВНАЯ ПРЕПАРАТЫ ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ Біопірокс спрей

ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

1 мл містить

Діюча речовина:

Піроктоламін      10 мг

Повний список допоміжних речовин наведено в розділі 6.1.

ЛІКАРСЬКА ФОРМА

Шкірний спрей, розчин

Прозорий або опалесцентний розчин.

КЛІНІЧНІ ДАНІ

 Цільові види тварин

Собаки, кішки, хутрові тварини, не призначені для вживання в їжу, маленькі тварини, не призначені для вживання в їжу

Показання до застосування із зазначенням цільових видів тварин

Лікування грибкових шкірних захворювань, викликаних грибкових дерматофітами, у собак, котів, хутрових і маленьких тварин.

Протипоказання

Невідомі.

Спеціальні попередження <для кожного цільового виду>

Перед застосуванням струсити вміст.

Форма спрею полегшує проникнення діючої речовини у важкодоступні місця та дозволяє швидко обробити велику кількість тварин.

Спеціальні запобіжні заходи при застосуванні

Спеціальні запобіжні заходи при застосуванні для тварин

Препарат не впливає на поведінку тварин. На дію препарату не впливає вік пацієнта, він однаково реагує на молодих і старших вікових категорій тварин.

Якщо у особливо чутливих тварин виникає алергічна реакція, лікування припиняють і підбирають іншу діючу речовину.

Під час першого застосування рекомендується спостерігати за реакцією пацієнта. Перші симптоми алергічної реакції є показаннями до припинення лікування та вибору іншого методу.

Якщо виникає алергічна реакція, що досить винятково, можна очікувати більш високу чутливість тварини.

Спеціальні запобіжні заходи, яких повинна вжити особа, яка застосовує ветеринарний лікарський засіб на тваринах

Уникати контакту зі шкірою, очима та слизовими оболонками. У разі потрапляння на шкіру або слизові оболонки негайно промийте уражену ділянку великою кількістю води та зніміть забруднений одяг, що безпосередньо контактує зі шкірою. У разі потрапляння в очі промити великою кількістю питної води. У разі подразнення зверніться за медичною допомогою.

Слід уникати вдихання препарату. У разі повторного застосування (наприклад, у племінних господарствах, притулках) рекомендується використовувати засоби індивідуального захисту, у тому числі неопренові рукавички.

У разі випадкового проковтування препарату випийте велику кількість питної води та негайно зверніться за медичною допомогою, показавши лікарю листок-вкладку або етикетку.

Під час застосування забороняється палити, вживати їжу та пити.

Побічні реакції (частота і тяжкість)

Можливість алергічних реакцій у особливо чутливих пацієнтів.

Застосування у період вагітності, лактації чи парування

При застосуванні відповідно до рекомендованого дозування препарат не має негативного впливу на тварин у період вагітності та лактації.

Препарат може застосовуватися вагітним тваринам без особливих обмежень, а також самкам репродуктивного віку без побічних ефектів.

Вагітні тварини, які пройшли лікування, переносять препарат без побічних ефектів і без впливу на плід. Молоко матерів, які пройшли лікування, не спричиняє побічних ефектів у дитинчат, що п’ють молоко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Немає відомостей про взаємодію з іншими препаратами.
 Загалом не рекомендується одночасно з протигрибковим лікуванням розпочинати активну імунізацію проти мікозів.

Принцип активної імунізації передбачає введення живих ослаблених штамів збудника мікозу або інактивованих штамів, а можливе супутнє застосування спрею БІОПІРОКС може послабити імунну відповідь на вакцинацію.

Дози і спосіб застосування

Препарат слід розбризкувати на уражені ділянки з відстані 10-20 см як мінімум 4 рази через кожні 2-4 дні до зникнення клінічних симптомів.

Максимальна денна доза і максимальна доза протягом лікування:

препарат рекомендується наносити повторно не раніше, ніж через 2 – 4 дні і не більше ніж на чверть поверхні тіла.

Спосіб застосування – на шкіру за допомогою розбризкування.

Передозування (симптоми, перша допомога, антидот), якщо це необхідно

Перевищення дози у 10 разів викликає місцеву реакцію, утворення еритем і випадання шерсті в місці нанесення.  Реакції зникають через 5 ‑ 7 діб – еритема зникає, шерсть стає гладкою і починає знову рости. Загальні реакції після застосування препарату не спостерігаються.

Періоди каренції

Не призначений для застосування продуктовим тваринам.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакотерапевтична група: Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування

АТСvet код: QD01AE

Фармакодинамічні властивості

Антимікотичний спектр дії октопіроксу (Piroctonum olaminum) включає: Trichophyton  mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Microsporum canis, Microsporum gypseum та інших дерматофітів.

Фунгістатичний ефект проявляється через 5 хвилин дії, після 10-хвилинного впливу діє переважно фунгіцидно.

Антибактеріальний спектр дії октопіроксу (Piroctonum olaminum) включає: E. coli, Salmonella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacteriaceae spp. і Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокінетичні властивості

Октопірокс показує хороший результат адсорбції. Адсорбована кількість залежить від концентрації, від тривалості контакту октопіроксу зі шкірою.

При тривалості контакту від 2,5 до 10 хвилин було виявлено значне збільшення проникнення діючої речовини.

При довшому контакті до 20 хвилин збільшення проникнення діючої речовини не було виявлено.

В експериментах на щурах і собаках після шкірного, перорального, підшкірного, внутрішньоочеревинного та внутрішньовенного введення октопіроксу, міченого ¹⁴C, речовина виводилася у незміненому вигляді з фекаліями і в невеликій кількості з сечею. Рівень октопіроксу в крові досягав піку між 3 та 8 годинами після перорального застосування. У тканинах були виявлені лише дуже низькі рівні.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ

Список допоміжних речовин

лауромакрогол

пропіленгліколь

гліцерин 85 %

диметикон

чистовий денатурований спирт

дистильована вода

Основні несумісності

Невідомо.

Термін придатності

Термін придатності ветеринарного лікарського засобу в непошкодженому пакованні: 2 роки.

Особливі запобіжні заходи при зберіганні.

Зберігати при температурі до 25°C.

Захищати від морозу.

Властивості і склад первинного паковання,

100 мл препарату у пластиковому (HDPE - LITEN BB 29) білому флаконі з механічним пластиковим розпилювачем (розпилювач під тиском GL-20 тип TR 01 – пластикові частини PP- Mosten, LDPE- Bralen, HIPS- Styrolux; металеві частини – кулька і пружина – нержавіюча сталь)

450 мл препарату у пластиковому (HDPE-LITEN BB-29) білому флаконі з механічним пластиковим розпилювачем (7510 Trio sprayer – пластикові частини: PP, LDPE,HIPS,  металеві частини: нержавіюча сталь)

Розмір упаковки: 1 x 100 мл, 1 x 450 мл

Не всі розміри упаковки можуть бути доступні на ринку.

Кожен флакон промаркований етикеткою з текстом затвердженого Листка-вкладки.

Спеціальні запобіжні заходи при утилізації невикористаних ветеринарних лікарських засобів та відходів, отриманих у результаті використання таких засобів  

Усі невикористані ветеринарні лікарські засоби або відходи, отримані з таких засобів, повинні бути утилізовані відповідно до місцевого законодавства.