Біокан Новел R, ін'єкційна суспензія для собак

ГЛАВНАЯ ПРЕПАРАТЫ ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ Біокан Новел R, ін'єкційна суспензія для собак

Вміст лікарських та інших речовин

Кожна доза (1 мл) містить:

Активна речовина:

Virus rabiei inactivatum, штам SAD Vnukovo-32          > 2,0 IU*

*Міжнародні одиниці

Ад'ювант:

Гідроксид алюмінію (кількісно оцінений як Al2O3) 1,8-2,2 мг

Допоміжні речовини:

Тіомерсал                                        0,1 мг

Суспензія для ін'єкцій – це рожева рідина з легко струшуваним осадом.

Покази

Активна імунізація собак із 12-тижневого віку для запобігання загибелі, спричиненій вірусом сказу, а також його клінічним ознакам та інфікуванню.

Настання імунітету:

через 2 тижні після однієї вакцинації з 12-тижневого віку.

Тривалість імунітету:

Щонайменше три роки після завершення основної схеми вакцинації Тривалість імунітету для сказу була доведена після однієї вакцинації у віці 12 тижнів

Протипокази

Не застосовувати за підвищеної чутливості до лікарської речовини, ад'юванта або до будь-якої з допоміжних речовин.

Побічні ефекти

Після підшкірного введення у собак дуже часто спостерігається тимчасовий набряк (до 5 см) у місці ін’єкції, який іноді може бути болючим, гарячим або почервонілим. Цей набряк або зникає спонтанно, або значно зменшується впродовж 14 днів після вакцинації. У рідкісних випадках можуть виникати шлунково-кишкові симптоми, такі як діарея й блювання або анорексія та зниження активності.

Як і у випадку з іншими вакцинами, зрідка можуть виникати реакції гіперчутливості. Якщо виникає така реакція, слід негайно призначити відповідне лікування.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, включно з не зазначеними в цьому листку-вкладці, або якщо ви вважаєте, що ліки не подіяли, будь ласка, повідомте про це свого ветеринара.

Ви також можете сповістити через національну систему звітування про побічні ефекти {www.uskvbl.cz}.

Цільовий вид тварин

Собаки

Дозування для кожного виду, шлях і спосіб введення

Застосування підшкірно.

Дозування й спосіб застосування:

1 мл підшкірно.

Основна схема вакцинації

Одна доза вакцини Biocan Novel R з 12-тижневого віку.

Ефективність проти сказу була доведена на підставі лабораторних досліджень після імунізації однією дозою вакцини у віці від 12 тижнів.

Утім у польових дослідженнях 10% серонегативних собак не показали сероконверсії (> 0,1 МО/мл) через 3–4 тижні після одноразової первинної вакцинації проти сказу. Ще 17% не продемонстрували титр антирабічних антитіл 0,5 МО/мл, який вимагається деякими країнами, що не входять до ЄС, для подорожей. Для поїздок у зони ризику або для поїздок за межі ЄС ветеринари можуть призначати дві дози основної вакцини, що містить компонент проти сказу, або вводити додаткову вакцину проти сказу після 12-тижневого віку.

Схема ревакцинації:

Одна доза Biocan Novel R призначається що 3 роки.

Хоча було продемонстровано ефективність проти сказу після застосування у віці 12 тижнів, собак, молодших 12 тижнів, вакцинувати можна, якщо це необхідно. У цьому разі вакцину Biocan Novel R можна використовувати для реконституції вакцини Biocan Novel DHPPi (див. КХП для Biocan Novel DHPPi), адже безпечність цієї асоціації була продемонстрована на 6-тижневих цуценятах. Другу дозу Biocan Novel R не слід вводити раніше 12-тижневого віку, причому щонайраніше через 3 тижні після першої дози.

Інструкції щодо правильного застосування

Перед застосуванням добре струсніть.

Період виведення з організму

Не застосовувати тваринам, призначених для споживання в їжу.

Спеціальні умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати й транспортувати в холодильнику (2°C — 8°C).

Берегти від морозу. Берегти від світла.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після EXP.

Термін придатності з моменту першого відкривання внутрішнього пакування: 10 годин.

 

Особливі застереження

Особливі застереження для кожного цільового виду:

Вакцинуйте тільки здорових тварин.

Хороша імунна відповідь залежить від повноцінного функціонування імунної системи. Імунокомпетентність тварини може бути порушена різними чинниками, включно з поганим станом здоров’я, харчуванням, генетичними факторами, супутньою медикаментозною терапією та стресом.

Спеціальні умови застосування тваринам:

Не застосовувати тваринам з ознаками сказу або підозрою на зараження вірусом сказу.

Спеціальні застереження для осіб, які вводять ветеринарний препарат тваринам:

У разі випадкового самоушкодження препаратом, що застосовується ін'єкційно, негайно зверніться по медичну допомогу й покажіть листок-вкладку або етикетку лікареві.

Вагітність і лактація:

Безпечність ветеринарного препарату для застосування під час вагітності й лактації не встановлена. Тому використання під час вагітності та лактації не рекомендоване.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами й інші форми взаємодії

Наявні дані щодо безпеки й ефективності показують, що вакцину можна поєднувати і вводити разом із вакциною Biocan Novel DHPPi.

Немає доступних даних про безпеку й ефективність цієї вакцини у разі одночасного використання з іншим ветеринарним препаратом. Рішення про використання цієї вакцини до або після будь-якого іншого ветеринарного лікарського засобу має бути ухвалено на підставі розгляду окремих випадків.

Форми несумісності

Не суміщати з будь-яким іншим ветеринарним лікарським засобом, крім вакцини Biocan Novel DHPPi.

Особливі заходи безпеки під час поводження з невикористаними препаратами або відходами у разі їхнього виникнення

Невикористаний ветеринарний лікарський препарат або відходи від цього препарату має бути утилізовано згідно з місцевими нормативними вимогами.

Пакування

Вакцина постачається в паперових або прозорих пластикових коробках, що містять 10, 25 або 50 флаконів по 1 мл (1 доза) суспензії та 1 або 10 флаконів по 10 мл (10 доз) суспензії.

Затверджена листівка-вкладка додається.