Амоксицилін Біовета 15% ЛА

ГЛАВНАЯ ПРЕПАРАТЫ ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ Амоксицилін Біовета 15% ЛА

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

амоксицилін (у формі амоксицилін тригідрату) – 150 мг.

Допоміжні речовини: бензиловий спирт, бутилгідрокситолуен, тригліцериди.

Фармацевтична форма

Суспензія для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код: QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01CA04 – Aмоксицилін.

Амоксицилін – напівсинтетичний антибіотик, що належить до групи ß-лактамних антибіотиків. Володіє широким спектром бактерицидної дії проти грампозитивних (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) та грамнегативних мікроорганізмів (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). He діє на пеніциліназо-продукуючі штами мікроорганізмів з родів Klebsiella і Enterobacter, а також Pseudomonas. Амоксицилін перешкоджає синтезу клітинних стінок бактерій, гальмуючи ферментну активність транспептидази і карбоксипептидази, що викликає порушення осмотичного балансу та призводить до загибелі бактерії на етапі росту.

При парентеральному застосуванні амоксицилін добре всмоктується в кров з місця введення і швидко поширюється в організмі, досягаючи найвищої концентрації в м’язових тканинах, печінці, нирках, травному каналі внаслідок незначного поєднання з протеїнами плазми. Біодоступність амоксициліну становить від 60 до 100 %. Максимальна його концентрація в плазмі крові (від 1,5 до 4,5 мкг/мл  залежно від виду тварин), спостерігається через 1,5-3 години після застосування препарату.

Амоксицилін практично не метаболізується. Виводиться з організму, переважно, з сечею, а також з молоком і жовчю.

Клінічні особливості

Вид тварин

Велика рогата худоба, свині, собаки.

Показання до застосування

Лікування великої рогатої худоби, свиней та собак при захворюваннях травного каналу, органів дихання, сечостатевої системи і шкіри та м’яких тканин, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну.

Протипоказання

Підвищена чутливість до амоксициліну.

Не вводити внутрішньовенно.

Не застосовувати при інфекціях, викликаних бактеріями, що продукують пеніциліназу.

Не застосовувати кролям, мурчакам, хом’якам та іншим дрібним травоїдним тваринам.

Не застосовувати тваринам із порушеною функцією нирок.

Не застосовувати одночасно із хлорамфеніколом, макролідами, тетрациклінами та сульфаніламідами.

Побічна дія

У поодиноких випадках може виникнути алергія на амоксицилін. У місці введення можна спостерігати місцеву реакцію у вигляді набряку, який зникає після припинення лікування.

Особливі застереження при використанні

Перед застосуванням ретельно струшують флакон з препаратом.

Нераціональне використання препарату може збільшити поширеність резистентності бактерій

до амоксициліну і також знизити його ефективність. Відповідно до належної клінічної практики лікування повинно базуватися на тестуванні чутливості мікроорганізмів, виділених від хворих тварин, до амоксициліну. За відсутності даних про чутливість збудника/збудників до амоксициліну застосування препарату повинно ґрунтуватися на регіональній епізоотологічній ситуації щодо антимікробної чутливості.

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Без обмежень.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не застосовувати одночасно із хлорамфеніколом, макролідами, тетрациклінами та сульфаніламідами.

Дози і способи введення тваринам різного віку

Внутрішньом’язово – велика рогата худоба та свині, або підшкірно – собаки.

Рекомендована одноразова доза становить 15 мг амоксициліну на 1 кг маси тіла тварини або    1 мл препарату на 10 кг маси тіла тварини один раз на добу. За необхідності препарат можуть вводити в тій же дозі через 48 годин.

Перед застосуванням флакон з препаратом ретельно струшують. Після введення препарату необхідно зробити масаж на місці ін’єкції. Якщо об’єм ін’єкції перевищує 10 мл для великої рогатої худоби, 8 мл – для свиней, то доза має бути розділена на дві частини та введена в дві різні ділянки тіла. Для досягнення правильної дози необхідно якомога точніше визначити масу тіла тварин.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Інтоксикація внаслідок передозування практично неможлива. У разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій доцільно вводити тваринам кортикостероїди, епінефрин, антигістамін.

Спеціальні застереження

Відсутні.

Період виведення (каренції)

Забій тварин на м’ясо дозволяють через 92 доби (велика рогата худоба) та 93 доби (свині) після останнього застосування препарату. Споживання молока корів в їжу людям дозволяють через 9 діб після останнього застосування препарату. Отримане до зазначеного терміну м’ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Необхідно дотримуватись правил роботи із ветеринарними препаратами.

Антибіотики пеніцилінового та цефалоспоринового ряду можуть викликати алергічну реакцію в результаті їх аутоін’єкції, вдихання, проковтування або потрапляння на шкіру. Підвищена чутливість до пеніцилінів може призвести до перехресної реакції із цефалоспоринами та навпаки. Сильні алергічні реакції спостерігають епізодично. Не допускати до роботи з препаратом людей з підвищеною чутливістю до антибіотиків пеніцилінового та цефалоспоринового ряду.

У випадку виникнення таких симптомів як висип на шкірі, набряк обличчя, очей, губ, утруднене дихання, необхідно терміново звернутися до лікаря та представити листівку-вкладку.

Після користування препаратом ретельно вимити руки з милом.

Фармацевтичні особливості

Форми несумісності (основні)

Не застосовувати одночасно з макролідами, тетрацикліновими антибіотиками, сульфаніламідами, а також з хлорамфеніколом.

Термін придатності

2 роки.

Після першого відбору з флакону препарат необхідно використати протягом 28 діб, за умов зберігання в темному місці за температури від 2 до 8°С.

Особливі заходи зберігання

Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від 15 до 25°С.

Природа і склад контейнера первинного упакування

Скляні флакони, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 100 мл та пластикові

флакони, закриті гумовими корками під алюмінієву обкатку по 250 мл. Флакони з препаратом поміщені в індивідуальні картонні коробки або в картонні коробки по 12 та 20 штук.

Розміри пакування:

1 x 100 мл, 12 x 100 мл, 20 x 100 мл,

1 x 250 мл, 12 x 250 мл, 20 x 250 мл.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Порожню упаковку та залишки невикористаного препарату потрібно утилізувати згідно з чинним законодавством.