TRICHOBEN Sığırlar için enjeksiyon süspansiyonu hazırlanması için liyofilizat ve solvent

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI TRICHOBEN Sığırlar için enjeksiyon süspansiyonu hazırlanması için liyofilizat ve solvent

BİLEŞİMİ

Her 1 ml’de

A) Liyofilizat

Aktif Madde:

Trichophyton verrucosum                  min. 3.125 x 10⁶ CFU, maks.18.75 x 10⁶ CFU

Yardımcı maddeler:

% 0.8 sodyum klorür çözeltisi

Tricho liyofilizasyon vasatı

B) Solvent

Diluent - A                                         1ml

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Hedef tür sığırlardır. Sığırda trichophytosis’in önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Doz:

Önleme ve tedavi:

- Bir günden üç aylığa kadar olan buzağılar:            2 ml

- Üç aylıktan daha büyük sığırlar:                            4 ml

Uygulama metodu ve yolu:

Kas içi (IM) uygulanır.

Temel bağışıklığın oluşturulması için yukarıdaki dozlar ile ikinci doz aşılama gerekir. Birinci ve ikinci aşılama arasındaki süre 5-14 gün olmalıdır. Üçüncü bir aşılama, trichopytosis enfeksiyonundan ağır şekilde etkilenen hayvanlarda ve kaşektik hayvanlarda ikinci aşılamadan 2-4 hafta sonra gerekebilir. İlk aşılama ve tekrar aşılama sırasıyla vücudun sol ve sağ tarafına yapılmalıdır.

İmmünize edilen hayvanlarda hücresel tip ve kısmen humoral tip bağışıklık başlatılır.

Bağışıklık başlaması tekrar aşılamadan sonra 1 ay içinde oluşur ve en az 5 yıl sürer.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Hastalığın inkübasyon evresinde olan hayvanlar aşılandığı zaman latent hastalık uyarılabilir. Hayvanların klinik kondisyonları geçici olarak bozulabilir fakat deride beliren trikofitik değişiklikler kademeli olarak kendiliğinden kaybolur.

Ahırdaki tüm hayvanlar aşılanmalıdır. Sürüye yeni dahil olan buzağılar veya yeni teslim edilen hayvanlar ayrıca aşılanmalıdır. Çünkü Trichophyton verrucosum çok dirençlidir ve

6-8 yıl boyunca hayvanın çevresinde yaşayabilir.

GEBELİKTE KULLANIM

Gebelik döneminde kullanılabilir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Aşı uygulandıktan iki saat sonra nadir olarak anafilaktik şok görülebilir. Anafilaktik şok durumunda hemen antihistaminik etkili preparatlar, adrenalin, kalsiyum uygulanmalıdır. Aşılamadan 10-14 gün sonra aşılama yerinde 10 mm - 20 mm çapında ince kabuklaşma görülebilir.  Kabuklaşma 2-4 hafta içinde kendiliğinden düşer.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Parenteral veya oral antimikotik preparatlar ile tedavi, aşılama ile eş zamanlı olarak yapılmamalıdır. Antimikotikler hariç diğer veteriner tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı hakkında bu aşının güvenliği ve etkinliği ile ilgili bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanılması kararı vaka bazında yapılmalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Aşının on kat dozunun hedef türlerde hiçbir istenmeyen etkiye yol açmadığı kanıtlanmıştır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

Sığır eti için kalıntı arınma süresi “14” gündür.

İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Diğer immunoprofilaktik uygulamalar, ilk aşılamadan 10 gün öncesinden, ikinci (Ya da üçüncü) aşılamadan 20 gün sonrasına kadar kontrendikedir; hiçbir antimikotik oral preparat buzağılara uygulanmamalıdır. Aşılanmış hayvanlar trichophytosis ile enfekte olmuş diğer sığırlar ile bir arada bulundurulmamalıdır.

Trichopytosis’e karşı oluşan bağışıklığın önemli derecede etkilenme riski olmaksızın, trichophytosise karşı aşılama sırasında buzağıların antibiyotik preparatları ile tedavi edilmesi kesin olarak gerekliyse penisilin, streptomisin, tilozin, tetrasiklin veya sülfonamid kullanılabilir.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Aşılama sırasında lastik eldivenler kullanılmalıdır. Liyofilize toz kullanılmadan önce Diluent A ile sulandırılmalıdır. Aşı sulandırıldıktan sonra iki saat içinde kullanılmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.

Karanlık ve kuru yerde saklayınız.

Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 36 aydır.

Paketin ilk açılmasından ve sulandırılmasından sonra raf ömrü: 2 saattir.

Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren dilüentin raf ömrü: 48 aydır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır. Kullanılan flakonlar ve tüm malzemeler inaktive edilmelidir ve çöpe atılmamalıdır.

% 2 Ajatin çözeltisi, % 1 perasetik asit çözeltisi (4 saat boyunca) ve/veya ısı ile (100°C’de

2 saat) inaktivasyon yapılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

Aşı, liyofilize toz formu; 13 veya 20 mm çaplı 10 ml berrak cam flakonda (Cam I tip), brombütil mavi renkli lastik tıpalı ve altın sarısı alüminyum kapak veya flip-off kapak ile sabitlenmiş olarak, ilgili Dilüent A hacmi (10 ml, 40 ml veya 80 ml) ise 10 ml, 50 ml ve 100ml berrak cam flakonlarda (Cam tip I veya II) klorobütil mavi renkli lastik tıpalı ve altın sarısı alüminyum kapak ile sabitlenmiş şekilde sunulur. Hem aşı hem de Dilüent A flakonları aynı kutuda ambalajlanır. Her ambalajda onaylı prospektüs bulunur.

Ambalaj büyüklüğü: 5 x 10 ml, 1 x 40 ml,  1 x 80 ml

Tüm ambalaj büyüklükleri pazarlanmayabilir.