FIPRON 50 mg spot-on Kediler için solüsyon

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI FIPRON 50 mg spot-on Kediler için solüsyon

BİLEŞİMİ:

0,5 ml’lik bir pipet içerisinde;

Aktif madde: Fipronil 50 mg

Yardımcı madde:

Bütilhidroksianizol (E320) 0.10 mg, Bütilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg

Berrak, sarı ila sarı yeşil renkli damlatma çözelti.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Farmakodinamik: Fipronil fenilpirazol’den elde edilmiş geniş spekturumlu bir insektisit/akarisit’tir. Vücut yüzeyi ile temas etmesi veya yutulması halinde artropodlar (eklem bacaklılar) için toksik etki oluşturur. Hem yetişkin hem de larva aşamasında etkilidir. Parazitin, merkezi sinir sisteminde klor kanallarını regüle eden gamma-aminobütirik asit (GABA) reseptörleri ile etkileşir. Fipronil, klor iyonlarının hücre membranı üzerinde transferini bloke eder. Bunun sonucu olarak, aşırı sinir uyarımı ve merkezi sinir sisteminde koordinesiz aktivitelerin ortaya çıkması ile böcek ve akarlarda ölüm şekillenir. Akarisit etkisi kenelerin tükrük bezleri üzerinde yıkıcı bir durum yaratır ve hayvanın kan emmesini engeller. Dişi kenelerde fipronil üreme toksisitesi (oositlerde geri dönülemez değişiklikler) oluşturur.

Farmakokinetik: Ürünün uygulanması sonrasında aktif madde konağın hayvanın derisine nüfuz eder. Gradyan konsantrasyonu ile uygulanan bölgesinin periferine (lumbar bölgesi, kasıklar, vb) doğru yayılır, deri yağ bileşenlerinde ve kıl foliküllerinde birikir ve buradan derisine ve postuna kademeli olarak yayılır. Bu sayede uzun süreli etkinlik sağlanır. Fipronil, topikal uygulama sonrasında derinin alt katmanları ve deri altı dokular tarafından emilmez.

HEDEF TÜRLER:

Kedi

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:

Kedilerde pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonu ve bununla ilgili alerjik dermatitislerde, kene (Ixodes spp.) ve bit (Felicola subrostratus) enfestasyonlarında tedavi ve korunma amacıyla kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Fipron 50 mg damlatma şeklinde uygulanır.

Doz: Kürek kemikleri arasındaki bölgeye, deri üzerine bir pipet 0.5 ml uygulayınız.

Uygulama yöntemi:

Tüpü dik tutunuz ve tüpün boyun kısmına parmağınız ile birkaç defa vurunuz. Uç kısmını dikkatli bir şekilde bükerek kırınız. Hayvanın kürek kemikleri arasındaki bölgede deri görünecek şekilde tüyleri aralayınız. Aplikatörün ucunu derinin üzerine yaklaştırıp tüpün tamamı boşalana kadar tüpü sıkarak doğrudan deriye uygulayınız.  

Bir doz 5 haftaya kadar pire enfestasyonuna karşı koruma sağlar. Ürün, kene enfestasyonlarına karşı 2 haftaya varan kalıcı akarisit etki göstermektedir. Ctenocephalides felis’in neden olduğu pire allerjik dermatitis vakalarında ürünün 4 haftalık aralıklarla yeniden uygulanması önerilir.

Yeterli çalışma olmadığı için iki uygulama arasında en az 4 hafta olmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Aktif maddeye karşı muhtemel parazit direnç riskinin, terapinin etkinliğini azaltabilme olasılığına karşı ektoparaziter ilaç ile tedavi esnasında aşağıdaki kurallara uyunuz:

- Aynı gruptan ektoparaziter ilaçları çok sık ve tekrarlayarak kullanmaktan kaçınınız.

- Belirtilen dozlara ve dozlama talimatına uyunuz. Optimum terapötik etkiyi elde edebilmek için ürünü üreticinin önerdiği dozlarda kullanınız.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanım

Bu ürün önerilen dozun üç kat fazlası defalarca uygulanmış ve gebelik ve emzirme dönemindeki kedilere uygulanması ile ilgili güvenilirlik onaylanmıştır. Bu ürün damızlık, gebe ve emzirme dönemindeki kedilerde uygulanabilir.

Hayvanlarda kullanımda özel önlemler

Ürünün hayvanın gözü ile temas etmesine izin vermeyiniz. Ürünü hayvanın yalayamayacağı bölgelerine (ense vb) uygulayınız. Diğer hayvanların uygulama yapılan hayvanı yalamasına izin vermeyiniz. Ürünü sadece deri üzerine uygulayınız. Oral veya parenteral olarak uygulamayınız. Ürünü mukoz membran (gözler, burun delikleri, genital bölgeler ve yaralar) üzerine uygulamayınız. 

Pire gözlenmesi durumunda, evde yaşayan diğer hayvanlarında eş zamanlı olarak insektisitler ile tedavi edilmeleri gerekmektedir.

Hayvanların uygulamadan sonraki 2 gün boyunca yıkanmamaları /şampuanlanmamaları ve uygulama sonrası yıkama sıklığının haftada birden daha çok olmaması önerilir.

Kenelerin bazıları uygulamadan sonra deriye tutunmaya devam edebilirler ancak bunlar uygulamadan sonraki 24-48 saat içerisinde ölürler. Bu durum kene büyüklüğünün maksimum derecede kan emmesinden önce olur ve her ne kadar bulaşıcı hastalıkların geçme riskini minimize etse de tamamen ortadan kaldırmaz.

Hayvanlardaki pireler genellikle halılar ve koltuklar gibi hayvanların uyudukları ve dinlendikleri yerlerin üzerinde ve taşıma kabına yayılmışlardır. Koruyucu önlemlerin başlangıcı olarak halılar ve koltuklar düzenli olarak insektisitler ve elektrikli süpürge ile temizlenmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR:

Hayvanlara veteriner tıbbi ürünü uygulayan kişilerin alması gereken özel önlemler

Fipronil veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan insanların ürün ile temas etmemeleri gerekir. Parmaklarınızı ürün içeriği ile temas ettirmeyiniz. Temas etmeniz halinde ellerinizi su ve sabun ile yıkayınız.  Ürün gözlerde ve mukoz membranda iritasyona yol açabilir. Dolayısı ile gözler, mukoz membran ve ağız ile ürünün temas etmesinden kaçınılmalıdır. Ürünün göz ile temas etmesi durumunda gözü dikkatli bir şekilde bol su ile yıkayınız. İritasyonun ciddi seviyede olması durumunda prospektüs veya etiket ile birlikte doktora başvurunuz.

Ürün tamamen kuruyana kadar uygulama yapılan hayvanlara dokunmayınız ve çocukların hayvanlar ile oynamalarına izin vermeyiniz. Bu nedenden dolayı ürünü gündüz saatlerinde değil akşam saatlerinde hayvanlara uygulayınız ve uygulama yapılan hayvanların sahipleri ve özellikle de çocuklar ile uyumalarına izin vermeyiniz. Uygulama sonrasında ellerinizi su ve sabun ile yıkayınız.

Uygulama sırasında sigara içilmemeli herhangi bir şey yenilip içilmemelidir.

Diğer uyarılar

Fipronil balıkları ve suda yaşayan organizmaları olumsuz etkileyebilir. Uygulamadan sonra 2 gün boyunca kedilerin su kaynaklarında yüzmesi engellenmelidir.

Bu ürün, boyanmış, cilalanmış veya diğer ev yüzeylerine veya koltuklar üzerinde istenmeyen etkiler oluşturabilir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER:

Yalama sonrasında taşıyıcının doğasına bağlı olarak kısa süreli hipersalivasyon (aşırı salya akıntısı) gözlenebilir.

Uygulanan bölgede çok nadiren geçici deri reaksiyonları (tüylerde renk değişikliği, dökülme, kaşınma ve kızarıklık) ve uygulama sonrasında genellikle kaşıntı veya tüy dökülmesi rapor edilmiştir. İstisnai olarak aşırı salya akıntısı, geri döndürülebilir nörolojik semptomlar (aşırı duyu hali, depresyon, sinirlilik hali), kusma ve solunum zorluğu rapor edilmiştir.

Enjeksiyon bölgesinde kozmetik bozukluklar (tüylerde keçeleşme, beyaz lekeler) ortaya çıkabilir. Aşırı doz uygulamayınız.

Prospektüste yer almayan herhangi bir ciddi ters etki veya başka reaksiyonlar görmeniz halinde durumu veteriner hekiminize bildiriniz. 

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Bilinmemektedir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:

Laboratuvar çalışmaları hedef türler için güvenilirliği onaylamaktadır. Laboratuvar çalışmaları yavru (8 haftalık) ve yaklaşık 1 kg ağırlığındaki yetişkin kediler üzerinde yürütülmüştür. Önerilen dozun beş kat fazlası uygulanmıştır. Çalışmalarda hiçbir ters reaksiyon gözlenmemiştir.  Fazla doz verilmesi halinde ters etki riski (bkz. İstenmeyen/Yan Etkiler) artabilir, bu nedenle her zaman hayvanlar ağırlıklarına göre seçilen doğru pipet ambalajı boyu ile tedavi edilmelidir.

KONTRENDİKASYONLAR:

Yeterince çalışma yapılmadığından 8 haftadan daha küçük ve/veya kilosu 1 kg’dan daha az olan hayvanlarda uygulamayınız. Hasta (sistematik hastalıklar, ateş) ve nekahat dönemindeki hayvanlarda uygulamayınız. Aktif maddelere veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık durumlarında uygulamayınız. Yaralı deri üzerine uygulama yapılmamalıdır.

GENEL UYARILAR:

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Gıda maddelerinden uzakta tutunuz.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR:

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:

Tüm kullanılmayan veteriner tıbbi ürünleri ve/veya bu ürünün kullanılması neticesinde ortaya çıkan tüm atıklar yerel mevzuatın öngördüğü şekilde imha edilmelidir. Fipronil balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar, bazı kuş türleri ve arılarda toksik etki göstermektedir. Gölet, ırmak veya su kaynaklarını ürün veya ürünün boş kabı ile bulaştırmamalıdır. İlaçlar kanalizasyona dökülmemeli veya evsel atıklar ile karıştırılmamalıdır. Tavşanlara uygulamayınız, ciddi reaksiyonlara veya ölüme yol açabilir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C altındaki sıcaklıklarda ve güneş ışığından uzakta orijinal kabında muhafaza edilmelidir.

Son kullanma tarihi geçen ürünleri kullanmayınız.

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:

Her biri ayrı ayrı kapalı ve yalıtımlı saşenin içerisindeki (PET-AI-PE) mavi renk ambalajında, şeffaf tek kullanımlık kırılabilir 0,50 ml lik polietilen tüp pipetlerde (PE), 25’li karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesiyle (VHR) eczaneler ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır.