EQUIVERM Atlar için oral pat

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI EQUIVERM Atlar için oral pat

BİLEŞİMİ

1 ml  zeytin yeşili, homojen pat

İvermektin                                                       20 mg   

Prazikuantel                                                  100 mg

Diğer bileşenler:

Butilli hidroksianisol (E320)                         0,2 mg

Sukraloz                                                          2,0 mg

Tarçın Esansiyel yağı,                                   0,5 mg

"yeşil elma" aroması                                      4,0 mg  

Susuz kolloidal silika                                     41,5 mg

"Yeşilklorofil sıvısı"

pigmenti (E 141, E 100)                                 0,3 mg

Dimetikon                                                       859 mg

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:

Farmakodinamik özellikler

Ivermektin makrosiklik laktonlar, endektositler grubuna aittir. Bu sınıf bileşikler glutamat-kapılı kanallarda klorürlere seçici olarak ve yüksek affinite ile bağlanırlar, ki bu sinirlerde omurgasızların kas hücrelerinde oluşur.Bu bağ sinir ve kas hücrelerinin hiperpolarizasyonu ile klorür iyonları hücre zarının geçirgenliğinde artışa yol açar ve parazitin paralizi ve ölümü ile sonuçlanır. Bu grup maddeler nörotransmitter gamma-aminobütirik asit(GABA) ile kontrol edildiği gibi, diğer ligand kapılı klorür kanalları ile etkileşime de girebilir.

Bu grup maddelerin güvenlik aralığı memeliler glutamat-kapılı klorür kanallara sahip olmaması ve makrosikliklaktonun diğer memeli ligand kapılı klorür kanalları için düşük bir affiniteye sahip olması gerçeğine göre karakterize edilir.Makrosikliklaktonlar kan-beyin bariyerini zorlukla geçerler.

Prazikuantel çeşitli trematod türleri ve yassı solucanlara karşı antihelmintik etkili, pirazin-izokinolin’in sentetik bir türevidir. In vitro ve in vivo çalışmalar şeritler ve tenyaların bir kaç dakika içinde hızla Prazikuanteli aldığını kanıtlamıştır. Prazikuantel parazit kaslarının sinir kasılmalarına ve zarlarının hızlı vakuolizasyonuna neden olur. Asıl etki parazitin konakçısından ayrılmasıdır. Prazikuantel  şeritler ve tenya membran  geçirgenliğini  etkiler  özellikle muhtemelen kas hızlı kasılmasına ve vakuolizasyonuna katkıda bulunan kalsiyum iyonların homeostazı ile iki değerlikli iyon akışı geçirgenliği etkiler. Prazikuantelin tolerans seviyesi hızlı metabolizma ve ona duyarlı olan parazitler üzerinde atılma ve seçici etkisine bağlıdır.

Farmakokinetik özellikler

Oral uygulamadan sonra, ivermektin daha yavaş absorbe edilmesine ve vücutta daha uzun süre kalmasına karşın, prazikuantel hızlı olarak absorbe edilir ve atılır.

Prazikuantelin plazma doruk konsantrasyonları (seviye 1 mg / ml) hızla (uygulamadan sonra yaklaşık olarak bir saat içinde) elde edilir. Prazikuantelin plazma kalıntıları uygulamadan sonra 7,5 saat içinde tespit edilemeyen değerlere düşer.

Prazikuantel idrar ve dışkı metabolizması yolu ile atılır ve 24 saat içinde atılan toplam miktar uygulanan doz göz önüne alarak sırasıyla % 31 ve % 24 ‘ini temsil eder.

İvermektin’in doruk plazma konsantrasyonları (C_maks. 37.9 ng/ml) daha uzun zaman süresinde (t_maks.yaklaşık olarak uygulamadan 9 saat sonra) elde edilir ve seviyesi uygulamadan sonra 28 gün içinde tespit edilemeyen değerlere düşer.İvermektin tüm test edilen hayvan türlerinde başlıca dışkı ile vücuttan atılır.İvermektin ve prazikuantel arasında  hiçbir farmakolojik etkileşim yoktur.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI

Aşağıda belirtilen helmint  türleri  yada (arthropod türü)  botların (at sineği larvası) tarafından oluşturulan parazitik hastalıkların tedavisinde kullanılır.  Atların aşağıdaki parazitleri EQUIVERM Oral Pat’ın antiparazitik etkilerine duyarlıdırlar:

Tenyalar (erişkin):Anoplocephala perfoliata
Büyük strongyller:Strongylus vulgaris (erişkinler ve arterial larva evreleri), Strongylus edentatus (erişkinler ve doku larva evreleri), Strongylus equinus (erişkinler), Triodontophorus spp. (erişkinler), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum (erişkinler)
Erişkinler ve küçük strongyller veya cyathostom‘ların gelişim evreleri (intraluminal dördüncü larva evresi), benzimidazol dirençli suşlar dahil: Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus, Cyathostomum spp., Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus spp., Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicodontophorus spp., Cylicodontophorus bicornatus, Cylicostephanus spp., Cylicostephanus calicatus,Cylicostephanus goldi,Cylicostephanus longibursatus,
Cylicostephanus minutus,Parapoteriostomum spp.,Parapoteriostomum mettami,Petrovinema spp.
Petrovinema poculatum,Poteriostomum spp.

Kılkurtları (erişkinler):Trichostrongylus axei
Askaritler ((erişkinler ve  dördüncü gelişme evresi):Oxyuris equi
Yuvarlak solucanın erişkinleri ve üçüncü ve dördüncü larva evresi:Parascaris equorum
Mikrofilarya: Onchocerca spp.
Bağırsak strongylleri (yetişkinler):Strongyloides westeri
Mide nematotları (yetişkinler):Habronema muscae
Atsineği larvasının gastrointestinal evreleri:Gasterophilus spp.
Akciğer kurdu (yetişkinler  ve  dördüncü gelişim evresi):Dictyocaulus arnfieldi

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

EQUIVERM Oral Pat ağız (oral)  yoluyla uygulanır.Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; önerilen doz 100 kg hayvan vücut ağırlığı için 1 mL tek doza denk olan pat hayvan vücut  ağırlığının her kilogramı için 200  µg  ivermektin ve 1 mg prazikuantel içerir. Atın vücut ağırlığı ve dozaj tedaviye başlamadan önce doğru olarak tespit edilmelidir.  Bir aplikatörün içeriği 700 kg ağırlığında gelen bir atın tedavisi için yeterli olacaktır. Aplikatör 100 kg ağırlık ile kalibrelidir. Aplikatörün kendi pistonu üzerindeki halka ile hesaplanan doza ayarlanma göre veya doz ayarlaması aplikatörün kendi pistonu üzerindeki halka ile yapılmalıdır.

Aplikatörün pistonu tutulur, piston üzerindeki yivli dozlama yapan halka döndürülür böylece halkanın alt kenarı istenilen ağırlık işareti ile aynı hizaya getirilir. Atın ağzında hiçbir yem kalıntısı olmadığından emin olunmalıdır. Aplikatörün kapağı alınır, atın ağzına sokulur ve dilin köküne pat uygulanır. Uygulamadan sonra birkaç saniye için atın başı hemen kaldırılır ve atın dozu yuttuğundan emin olunmalıdır.

 

Antiparazitik program 

Parazitik enfestasyona karşı korumanın yeterli düzeye ulaşması için, uygun doz verme ve hayvan hijyen şartları konusunda veteriner hekimden tavsiye almak gereklidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDER TÜRLER İÇİN UYARILAR

Muhtemelen artan direç gelişimi riski nedeniyle, tedavide etkisiz olunacağından ürünün uygulanmasında dikkatli olunmalı ve aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır.

• aynı grup antihelmintiklerin,avermektinlerin  çok sık ve tekrarlı kullanımı, uzun süre uygulanması
• vücut ağırlığının yanlış tespiti nedeniyle yetersiz doz verme, doğru olmayan uygulama veya aplikatörün yetersiz kalibrasyonu (eğer kullanılırsa).

Uygun testler kullanarak (örn., Fekal Yumurta Sayısı Azaltma Testi - FECRT), şüpheli klinik vakalarda antihelminitiklere direnci  test edilmelidir. Test sonuçları kesin bir antihelminitik direnci teyit ettiyse, başka bir gruba ait olan ve farklı bir etki mekanizmasına sahip olan bir antihelmintik  kullanmalıdır.

Macrocyclic lactones’e direnç (ivermektini içeren) AB’de at ırklarında Parascaris equorum’da rapor edilmiştir .Bu nedenle, ürünün kullanımını, gatrointestinal nematodlara duyarlık hakkında lokal (bölge, çiftlik) epidemiyolojik bilgi  ve antihelmintik direnç sonraki seçimi nasıl sınırlayacağı konusunda önerilere dayalı olmalıdır.

Hayvanlarda kullanım için özel önlemler

2 aylıktan daha genç taylar veya aygırlar için bu ürünün güvenliğini teyit eden hiçbir çalışma yoktur, bu nedenle hayvanların bu kategorileri için ürün önerilmez.

Gebelik ve laktasyon sırasında kullanım

İvermektin ve prazikuantel  kombinasyonu gebeliğin ilk üç ayından sonra ve laktasyon sırasında kullanılabilir.

Erken gebelik periyodundaki klinik veri yokluğu nedeniyle, ürün sadece ilgili veteriner hekim tarafından risk/yarar değerlendirmesinden sonra gebeliğin ilk üç ayında kullanılabilir

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER

Onchocerca microfilariae ile ağır enfestasyonu olan bazı atlarda muhtemelen çok sayıda mikrofilariya ölmesi nedeniyle tedavi sonrası ödem ve kaşıntı göstermiştir, semptomlar bir kaç gün içinde kaybolmuştur, fakat semptomatik tedavi  uygun olabilir. Tenyalarla ağır enfestasyon olması durumunda, hafif belirtiler, geçici kolik ve gevşek dışkı  görülebilir.

İlaç uygulanmasından sonra nadiren dudaklar, ağız ve dil enflamasyonları rapor edilmiştir ki, bu ödem, hipersalivasyon, eritem, dil hastalıkları ve stomatitis gibi çeşitli klinik semptomlar ile sonuçlanmıştır. 1 saat içinde oluşan ve 24-48 saat içinde kaybolan bu reaksiyonlar doğal olarak geçicidir. Eğer daha şiddetli oral reaksiyonlar oluşursa, semptomatik tedaviye devam edilmesi önerilir.

Bu prospektüste bahsedilmeyen herhangi ciddi bir yan etki ya da başka etkilerle karşılarsınız lütfen veteriner hekiminizi bilgilendirin.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Atlarda kullanılan diğer ilaçlarla geçimsiz olduğuna  dair bir  bilgi bulunmamaktadır.

Ancak Praziquantel, Deksametazonla aynı anda kullanıldığında praziquantelin kan konsantrasyonunun düşmesine yol açabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. 

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Sırasıyla önerilen dozun beş veya on katına kadar alan iki aylık atlarda ve erişkin atlarda gözlenmiş hiç bir yan etki yoktur.

Önerilen dozdan iki kat fazla ivermektin oral pat veya bir defa da on kat fazla dozda oral pat (yani, 2 mg/kg vücut ağırlığı) ile tedavi edilen atlarda geçici iştah azalması, ateş,  fazla tükürük salgılanması ve görsel bozukluklar gözlenmiştir. Bütün değişiklikler beş gün içinde düzelmiştir.

Hiçbir antidot tanımlanmamıştır, fakat semptomatik tedavi yararlı olabilir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

Et: 30 gün

Süt: İnsan tüketimi için süt üreten kısraklarda uygulanmaz.

KONRENDİKASYONLAR

Etkin maddelere veya herhangi bir yardımcı maddelere aşırı duyarlığı olan atlarda kullanılmaz.

İnsan tüketimi için süt üreten kısraklarda kullanılmaz.

Ürün sadece atlara yöneliktir. Üründeki  ivermektinin  konsantrasyonuna bağlı olarak ürünü yutma veya kullanılmış aplikatöre temas halinde kedilerde, köpeklerde, özellikle collie’ler (İskoç çoban köpeği), bobtail’ler (kısa kuyruklar) ve ilgili ırk ve melezleri ile deniz, tatlı su kablumbağlarında da  yan etkiye neden olabilir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICISININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Bir şey yerken veya sigara dahil bir şey içerken ürün kullanılmamalıdır. Ürünün kullanılmasından sonra su ve sabun ile eller yıkanmalıdır.

Ürün deri ve gözde irritasyona neden olabilir. Deri ve gözler ile temastan sakınılmalıdır. Ürüne kaza ile maruz kalınması durumunda etkilenen bölge temiz su altında hemen yıkanmalıdır.

Kaza ile yutulması veya göze temas olması durumunda acil olarak tıbbi yardım aranmalı ve doktora prospektüs veya etiket gösterilmelidir.

İvermektin, prazikuantel veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı bilinen kullanıcılar  dikkatli uygulamalıdır. Gebe ve süt veren kadınlar ürünü dikkatli uygulamalıdır. Veteriner tıbbi ürün kullanılırken (özellikle fabrika çiftliklerinde), koruyucu eldivenleri içeren personel koruyucu ekipman kullanılmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI

Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.

Bu veteriner tıbbi ürün 25⁰C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.

Etiket ve kutu üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

RAF ÖMRÜ

İmal tarihinden itibaren raf ömrü 24 aydır.

İç ambalajın ilk açılmasından itibaren raf ömrü 6 aydır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmamış tıbbi ürün ya da ürünlerden ortaya çıkan atık maddelerin imhası ulusal şartlara göre yapılmalıdır.

İvermektin, balıklar ve suda yaşayan diğer canlılar için toksik olduğundan kullanılmış ürün atıklarının sulara karışmamasına dikkat ediniz. Olumsuz etkilere yol açabileceğinden, kediler, köpekler (özellikle Collie be Bobtail ırkı ve melezleri ), deniz ve tatlı su kaplumbağalarının aplikatör ile temas etmesine ve ürün artıklarını yutmasına engel olunuz. İvermektin toprakta kısa sürede parçalandığı için, toprağa gömülmesi veya yakılması uygun olur.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde; 1 ve 10 adetlik ambalajlarda 7ml ‘lik  HDPE kapaklı, vücut ağırlığını gösteren HDPE pistonlu ve piston üzerinde PP dozaj halkası bulunan Beyaz HDPE aplikatör.(enjektörlerde)

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır.