Biofel PCHR enj. ad us. vet.

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI Biofel PCHR enj. ad us. vet.

FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk emülsiyon

AKTİF MADDELERİN ADI VE GÜCÜ İLE DİĞER YARDIMCI BİLEŞENLERİN ADI VE MİKTARI

Kompozisyon – 1 ml (1doz):

Etkin maddeler:

İnaktif kontagiyöz felin panlökopeni virüs               RP ≥ 1

İnaktif felin kalisivirüs                                              RP ≥ 1

İnaktif felin herpes virüs                                           RP ≥ 1

İnaktif kuduz virüsü                                                  min 1 IU

RP = Hedef hayvanlar üzerinde eprüvasyon testine uyan aşı serileri ile aşılamadan sonra kobaylardan elde edilen referans serumla kıyaslanma ile relative potens (ELISA testi).

Yardımcı maddeler:

Tiyomersal* % 0.01

Adjuvanlar:

Yağlı adjuvan (Emülsijen) 1 ml'ye tamamlanır.

*) Prezervatif eğer sadece aynı seri tek ve çoklu doz paketlere doldurulursa ilave edilir.

ENDİKASYONLAR

Panlökopeni, kalisiviral, herpes viral enfeksiyonu ve kuduza karşı kedilerin aktif

immünizasyonu için kullanılır.

Koruyucu bağışıklık temel aşılamadan sonra 2 – 4 hafta içinde oluşur.

Bağışıklığın süresi 12 aydır.

KONTRENDİKASYONLAR

Genel ateşli hastalık olması durumunda kullanılmaz.

YAN ETKİLER

Aşının uygulama yerinde 3 hafta içinde kendiliğinden kaybolan, lokal reaksiyon (bezelye büyüklüğü kadar) görülebilir.

Nadir olarak duyarlı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir. Böyle bir durumda, hemen uygun tedaviye başlanması gereklidir. Prospektüste belirtilmeyen herhangi ciddi veya

diğer etkiler farkedildiğinde Veteriner Hekime başvurulmalıdır.

HEDEF TÜRLER

Kediler.

HER BİR TÜR İÇİN DOZ UYGULAMA METODU VE YOLU

Deri altı olarak, tercihen skapulanın arka bölgesine uygulanır.

Doz:

Yavru kediler 8 – 10 haftalık olduğunda Biofel PCH inj. tek dozu ile ilk aşılama yapılmalıdır.

Kediler 12 haftalık olduklarında ise yaş, ağırlık ve ırka bakılmaksızın ikinci aşılama olarak Biofel PCHR inj. 1 ml uygulanmalıdır. Bu şekilde temel bağışıklığı sağlanmış olan kediler, son aşı uygulamasından sonra yılda birkez Biofel PCHR inj. aşı ile aşılanmalıdırlar.

Buzdolabında muhafaza edilmekte olan aşının, enjeksiyon anında vücut ısısında olması sağlanmalıdır. Kullanım öncesi flakon iyice çalkalanmalıdır.

Aşılama programı:

Temel aşılama:

Yavru kediler 8 – 10 haftalık olduğunda Biofel PCH inj. tek dozu ile ilk aşılanmalıdır.

Kediler 12 haftalık olduklarında ise yaş, ağırlık ve ırka bakılmaksızın ikinci aşılama olarak Biofel PCHR inj. 1 ml uygulanmalıdır.

Bu şekilde temel bağışıklığı sağlanmış olan kediler, son aşı uygulamasından sonra yılda birkez Biofel PCHR inj. aşı ile aşılanmalıdırlar.

Aşıdan beklenen maksimum korumanın oluşabilmesi için, aşı yapılacak hayvanların iç parazitlerden arınmış olması, aşılama esnasında sağlıklı olmaları ve herhangi bir enfeksiyoz hastalık halinde olmamaları sağlanmalıdır.

Tekrar aşılama:

Biofel PCHR aşısı ile sonraki aşılamalar 12 aylık aralıklarda düzenli olarak yapılır.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ

Uygulanabilir değildir.

TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ (TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)

Aşı alüminyum kapak ile korunan delinebilir lastik tıpa ile kapatılan, hidrolitik sınıf I cam flakonlara doldurulur.

Tıbbi ürün aşağıdaki paketlerde ticari olarak takdim edilir:

Kapaklı plastik kutular içinde:

2 × 1 doz, 10 × 1 doz, 20 × 1 doz, 100 × 1 doz,

5 × 5 doz, 10 × 5 doz;

Karton kutu içinde: 1 × 5 doz.

SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ

+ 2 °C ile + 8 °C arasında saklanmalı, soğuk zincirde taşınmalı, ışıktan korunmalı ve aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Uygulama anında aşı vücut ısısında olmalıdır.

Etiket ve kutu üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Raf Ömrü: 24 ay

İç paketin ilk açılmasından itibaren raf ömrü: 8 saat

UYARILAR

Uygun besleme şartlarında sadece klinik olarak sağlıklı kediler aşılanmalıdır. Muhtemel anti parazitik tedavi aşılamadan en az on gün önce yapılmalıdır.

Gebe kedilerin aşılanması gebelik süresinin ilk yarısında önerilir.

Aşı potensi üzerine maternal antikorların etkisi çalışılmamıştır. Maternal antikorlar aşılamada immun cevabı olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle 8 haftalık iken ilk kez BIOFEL PCH inj. Ile aşılanmış olan kedilerin, muhtemel maternal antikorların olumsuz etkisi göz önüne alınarak 12 haftalık olduklarında BIOFEL PCHR inj. ile tekrar aşılanması önerilmektedir.

İlaç etkileşimleri (geçimlilik ve geçimsizlik ile diğer etkileşimler)

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığında bu aşının güvenliği ve etkinliği hakkında hiçbir bilgi mevcut değildir.

Bu nedenle bu aşının herhangi bir başka veteriner tıbbi üründen önce veya sonar kullanma kararı, vaka bazlı olarak verilmesi gereklidir.

Diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

Ürünün sulandırıcısı ve ürünle sağlanan diğer komponentler dışında herhangi bir tıbbi ürünle karıştırılmaz.

Doz aşımında belirtiler, tedbirler ve antidote

Hedef hayvanlarda yüksek aşı dozu olarak iki katı verildiğinde yan etkiler bölümünde belirtilenlerden başka hiç bir yan etki görülmemiştir.

Gebelikte Kullanım

Gebe kedilerin, gebelik süresinin ilk yarısında aşılanması önerilir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER

Kullanıcıya:

Bu ürün mineral yağ içerir.

Enjekte edilen ürün ile kazayla enjeksiyon / kendine enjeksiyon özellikle ekleme veya parmağa enjekte edilirse, şiddetli ağrı ve şişlik ile sonuçlanabilir ve nadir olarak eğer hemen tıbbi tedavi yapılmazsa etkilenen parmağın kaybı ile sonuçlanabilir.

Eğer bu ürünü kaza ile enjekte ederseniz, sadece çok küçük bir miktar bile olsa hemen tıbbi yardım arayınız ve yanınıza prospektüsü alınız.

Eğer tıbbi muayeneden sonra ağrı 12 saatten daha fazla devam eder ise, tekrar doktora muayene olunuz.

Doktora:

Bu ürün mineral yağ içerir. Küçük miktarlar enjekte edilmiş olsa bile, bu ürünün kaza ile enjeksiyonu aşırı şişkinliğe neden olabilirki bu, örneğin iskemik nekroz ve bir parmağın kabıyla bile sonuçlanabilir. Hemen, uzman tarafından  cerrahi müdahale gereklidir ve enjekte edilen bölgenin özellikle parmağın etli kısmı veya tendon ile ilgili olduğunda ilk olarak ensizyonu ve yıkanması gerekebilir.

ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI

Her hangi bir kullanılmayan veteriner tıbbi ürünün veya bu tür ürünlerin kullanımından kaynaklanan atık materyaller local gereksinimlere göre imha edilmelidir.

“ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE BULUNDURUNUZ”.

“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE VETERİNER HEKİME DANIŞINIZ”.