BioEquin FT, atlar için enjeksiyon süspansiyonu

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI BioEquin FT, atlar için enjeksiyon süspansiyonu

BİLEŞİMİ

Her 1 ml'de:

Aktif maddeler:

İnaktive edilmiş At influenza virüsü, suşlar:

A/Equi 2/Limerick 2010(Amerikan tipi, Florida 1 alt hat), H3N8               min. 5 log₂ HIT¹

A/Equi 2/Brno 08 (American tipi, Florida 2 alt hat), H3N8                         min. 5 log₂ HIT¹

Saf Tetanoz anatoksini                                                                                  min. 30 IU²

⁽¹⁾Kobay serumunda hemaglütinasyon inhibisyon testi ile belirlenen spesifik antikorların geometrik ortalaması

⁽²⁾Uluslararası birimler; ELISA ile belirlendiği gibi, Av. Farm. uyarınca kobayların tekrarlanan aşılamasından sonra indüklenen anti-toksin antikorlarının titresi

Adjuvanlar:

Adsorpsiyon için sulu alüminyum hidroksit ………….0,2 ml

Koruyucu:

Tiyomersal……………………………….................... 0.1 mg

İMMÜNOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakoterapötik grup: Atlar için inaktive viral ve bakteriyel aşılar

ATCvet kodu: QI05AL01

Tetanoz ve influenza’ya karşı aktif bağışıklama için.

Aktif maddelerin bir hayvanın vücuduna uygulanması, sistemik humoral bağışıklığın indüklenmesiyle ortaya çıkan aktif bir bağışıklık tepkisine neden olur.

Aktif bağışıklık, önerilen aşılama programına göre yapılan temel aşılamadan en geç 14 gün sonra başlar.

Taylarda ve yetişkin atlarda bağışıklık süresi, üçüncü aşılamadan ve diğer yeniden aşılamalardan sonra 12 aydır. Uzun süreli bir bağışıklık sağlamak için önerilen aşılama programına uyulmalıdır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

At influenza virüsü ile enfeksiyonu takiben klinik belirtileri ve viral atılımı azaltmak için altı aylıktan büyük atların at influenza’sına ve tetanoza karşı aktif aşılanması için kullanılır.

Bağışıklığın başlangıcı, at influenza suşu A/Equi 2/Brno 08 ve at influenza suşu A/Equi 2/Limerick 2010 için challenge testi ile gösterilmiştir.

At influenza’sının A/Equi 2/Brno 08 aşı suşu için bağışıklık süresi seroloji ile gösterilmiştir.

İnfluenza:

Bağışıklığın başlangıcı: Temel aşılamadan 2 hafta sonra

Bağışıklık süresi: Temel aşılamadan 6 ay sonra ve ilk yeniden aşılamadan (aşının üçüncü dozu) en az 12 ay sonra.

Tetanoz:

Bağışıklığın başlangıcı: Temel aşılamadan 2 hafta sonra

Bağışıklık süresi: Temel aşılamadan 6 ay sonra ve ilk yeniden aşılamadan (aşı üçüncü dozu)  en az 12 ay sonra.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Flakon içeriği, kullanmadan önce 15-25 °C sıcaklığa getirilmeli ve hafifçe çalkalanmalıdır.

Doz ve uygulama yolu:

Aşı dozu - 1 ml. Aşı, aseptik yöntemle derin kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Aşılama programı:

Temel aşılama:

İlk aşı 6 aylıktan itibaren, ikinci aşı ise ilk aşılamadan 4 hafta sonra yapılır.

Yeniden aşılama:

İlk yeniden aşılama temel aşılamadan 6 ay sonra yapılır ve sonraki yeniden aşılama 12 aylık aralıklarla gerçekleştirilir.

Hamile kısraklar hamileliğin son trimesterinde, ancak planlanan tay doğum tarihinden en geç bir ay önce yeniden aşılanır.

BioEquin FT, daha önce farklı bir üreticinin aşısıyla aşılanmış atları yeniden aşılamak için kullanılmamalı ve BioEquin FT kullanıldıktan sonra farklı bir üreticinin aşısı kullanılmamalıdır. Bunun istisnası, BioEquin FT ile aynı at influenza türlerini içeren aşılardır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Yalnızca sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır. Aşılamadan sonra 2-3 gün atların çalıştırılmaması tavsiye edilir.

Enfeksiyon baskısının artması durumunda, haradaki tüm atların 6 ay arayla at ınfluenza’sına karşı yeniden aşılama yapılması önerilir.

Enfeksiyon baskısını azaltmak için haradaki tüm atların aşılanması gerekmektedir. Atları başka bir haraya veya çiftliğe taşımadan önce veya bir yarıştan önce, en azından temel aşılama yapılmalı ve bağışıklık oluşturmak için takip eden 14 günlük dinlenme gereklidir. Haraya getirilen tüm aşılanmamış atlar için karantinanın bir parçası olarak temel aşılama tavsiye edilir ve bağışıklık oluşturmak için takip eden 14 günlük dinlenme gereklidir.

Solunum yolu hastalığı belirtileri olan hasta atlar, sağlıklı hayvanlardan ayrı ve ahırlarda tutulmalıdır.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım

Gebelik sırasında kullanılabilir.

Aşılamanın doğum öncesi veya sonrası emzirme üzerindeki etkisi incelenmemiştir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Aşılamayla bağlantılı çok sık olarak lokal bir reaksiyon (uygulama yerinde şişme) ve/veya vücut ısısında 1-3 gün boyunca 1 °C'ye kadar hafif bir artış gözlemlenebilir.

Çok nadiren anafilaktik reaksiyon meydana gelebilir. Böyle bir durumda semptomatik tedavi gereklidir.

İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:

-          Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)

-          Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-          Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-          Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-          Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir. Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile karıştırmayınız.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Uygulanabilir değil.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

Yoktur.

KONTRENDİKASYONLAR

Bulunmamaktadır..

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü:  33 aydır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 10 saattir.

Buzdolabında  (2°C ile 8°C arasında) saklayınız.

Dondurmayınız. Güneş ışığından koruyunuz.

Karanlık ve kuru bir yerde saklayınız.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

Aşı, 1 ml ve 5 ml’lik hidrolitik tip I cam flakonlara doldurulur, delinebilir lastik tıpa ile kapatılır ve yeşil alüminyum veya flip-off kapakla sabitlenir. Flakonlar kapaklı plastik kutulara yerleştirilir.

Paket boyutu: 2 x 1 doz, 5 x 1 doz, 10 x 1 doz, 1 x 5 doz, 10 x 5 doz

Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.