BİOCAN NOVEL R Enjeksiyonluk Süspansiyon

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI BİOCAN NOVEL R Enjeksiyonluk Süspansiyon

BİLEŞİMİ

Her 1 ml’de

Aktif maddeler:

İnaktif kuduz virüsü, suş SAD Vnukovo-32 > 2.0 IU*

*Uluslararası ünite

Adjuvan:

Alüminyum hidroksit (Al₂O₃ miktarı)                      1.8-2.2 mg

İMMÜNOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakoterapötik grup: Köpekler için immünolojik, inaktif viral aşılar.

ATCvet kodu:  QI07AA02

Aşı kuduz virüsü ile oluşan hastalıklara karşı sağlıklı köpek yavruları ve köpeklerin aktif immünizasyonuna yöneliktir.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Hedef tür köpeklerdir. Kuduz virüsü ile oluşan mortalite, klinik belirtiler ve enfeksiyonları önlemek için 12 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.

Bağışıklığın başlangıcı:

12 haftalık yaştan itibaren, tek doz aşılamadan 2 hafta sonra bağışıklık gelişir.

Bağışıklığın süresi:

Temel aşılama sürecini takiben en az üç yıldır. Bağışıklığın gelişmesi 12 haftalık yaşta tek doz aşılamadan sonra tespit edilmiştir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Doz ve uygulama yolu:

1 ml deri altı olarak uygulanır. Uygulamadan önce iyice çalkalayınız.

Tavsiye edilen aşılama şeması

Temel aşılama şeması:

12 haftalık yaştan itibaren bir doz Biocan Novel R ile aşılama yapılır.

Etkinlik, laboratuvar çalışmalarında 12 haftalık yaştan itibaren tek dozdan sonra kanıtlanmıştır.

Ancak, saha çalışmalarında, seronegatif köpeklerin % 10’u kuduza karşı tek birinci aşılamadan

3-4 hafta sonra seropozitif konversiyon (> 0.1 IU/ml) göstermemiştir. Kalan % 17’si bazı AB üyesi olmayan ülkelerde seyahat için talep edilen 0.5 IU/ml kuduz antikor titresini göstermemiştir. Sadece kuduz aşısının kullanılması gerektiği durumlarda Veteriner Hekimler tarafından uygun görülürse 2 doz olarak uygulanabilir.

Tekrar aşılama:

Biocan Novel R tek dozu her 3 yılda bir yapılmalıdır.

12 haftalıktan önce aşılama ihtiyacı duyulduğunda, 6 haftalık yaştan itibaren Biocan Novel DHPPi (Lütfen Biocan Novel DHPPi için ÜÖÖ’ne bakınız) aşısı ile birlikte uygulanır. Ancak ikinci aşılama 3 aylık olunca yapılmalıdır. 3 aylıktan önce tekrar yapılmamalıdır. İlk aşı ile tekrar dozun arasındaki süre 3 haftadan az olmamalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Kuduz belirtileri gösteren veya kuduz virüsü ile enfekte olduğundan şüphe duyulan hayvanlarda kullanmayınız.

Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

İyi bir immün yanıt tam olarak gelişmiş bir immün sisteme bağlıdır. Hayvanın immün yetmezliği besin durumu, genetik faktörler, eş zamanlı ilaç tedavisi ve stresi içeren çeşitli faktörler ile oluşabilir.

Gebelik Ve Laktasyonda Kullanım

Veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon boyunca belirlenmemiştir. Bu nedenle gebelik ve laktasyon boyunca kullanım önerilmez.

İSTENMEYEN ETKİLER

Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben ağrılı, ateşli veya kızarık küçük bir geçici şişlik (≤ 5 cm) bazı hayvanlarda enjeksiyon yerinde çok sık olarak görülebilir. Bu şekildeki herhangi bir şişlik ya kendiliğinden emilir ya da aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır. Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması görülebilir.

Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadir olarak bazen aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi ertelenmeden hemen uygulanmalıdır.

İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:

- Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)

- Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

- Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

- Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

- Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bu aşının Biocan Novel DHPPi ile karıştırılabileceği ve uygulanabileceğini gösteren güvenlik ve etkinlik verileri bulunmaktadır. Biocan Novel DHPPi aşısı hariç, diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırmayınız. Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Uygulanabilir değildir.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

Gıda için beslenen hayvanlara yönelik değildir.

KONTRENDİKASYONLAR

Adjuvana veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık olması durumunda kullanmayınız.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER

Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız ve soğuk zincirde taşıyınız.

Dondurmayınız.

Işıktan koruyunuz.

Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 2 yıldır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 10 saattir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

Aşı, renksiz, Avr. Farm. ile uyumlu Tip I cam flakonlarda ticari olarak takdim edilir. Flakonlar, koyu gri klorobütil lastik tıpa ve kırmızı flip off alüminyum kapak ile kapatılır.

A) 1 ml’lik (1 doz) flakon aşı; 10, 25 veya 50 flakonluk,

B) 10 ml’lik (10 doz) flakon aşı ise, 1 veya 10 flakonluk karton ya da taşıyıcı plastik kutularda takdim edilir.

Onaylı prospektüs eklidir.

Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.