Biocan Novel Pi/L4 Köpekler için enjeksiyon süspansiyonu için liyofilizat ve solvent

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI Biocan Novel Pi/L4 Köpekler için enjeksiyon süspansiyonu için liyofilizat ve solvent

BİLEŞİMİ

Her: 1 ml’de

Aktif maddeler:

Liyofilize toz:                                                                        Minimum                  Maksimum

Canine Parainfluenza Tip 2 virüs, suş CPiV-2 Bio 15         10^3.1 TCID₅₀*           10^5.1 TCID₅₀*

Çözücü:

Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae

serovar Icterohaemorrhagiae, suş MSLB 1089                                GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira interrogans serogrup Canicola

serovar Canicola, suş MSLB 1090                                                   GMT** ≥ 1:51 ALR***

Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa

serovar Grippotyphosa, suş MSLB 1091                                          GMT** ≥ 1:40 ALR***

Leptospira interrogans serogroup Australis

serovar Bratislava, suş MSLB 1088                                                 GMT** ≥ 1:51 ALR***

* Doku kültürü enfektif doz – 50 %

** Geometrik ortalama titre

*** Antikor mikro aglutinasyon-litik reaksiyon (Tavşanlarda seroloji)

Adjuvan:

Alüminyum hidroksit (Al₂O₃ miktarı)                                         1.8 mg - 2.2 mg

İMMÜNOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakoterapötik grup: Köpekler için immünolojikler, attenüe viral ve inaktif bakteriyel aşılar.

ATCvet kodu: QI07AI08

Aşı, canine parainfluenza virüs, Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, Leptospira interrogans serogrup Canicola serovar Canicola, Leptospira interrogans serogrup Australis serovar Bratislava, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan hastalıklara karşı sağlıklı köpek yavruları ve köpeklerin aktif immünizasyonuna yöneliktir.                              

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

6 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.

-  Canine parainfluenza virüs (CPiV-2) tarafından oluşan klinik belirtilerin (Burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.

- L. interrogans serogrup Australis serovar Bratislava ile oluşan klinik belirtilerin, enfeksiyonun ve idrarla atılımın önlenmesi için kullanılır.

- L. interrogans serogrup Canicola serovar Canicola ve L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae ile oluşan klinik belirtilerin, enfeksiyonun ve idrarla atılımın önlenmesi için kullanılır.

-  L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan klinik belirtilerin, enfeksiyonun ve idrarla atılımın önlenmesi için kullanılır.

Bağışıklığın başlaması:

-  Canine parainfluenza virus (CPiV-2) için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra ve

- Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 4 hafta sonra oluşur.

Bağışıklığın süresi:

Biocan Novel Pi/L4’ün tüm bileşenleri için bağışıklığın süresi temel aşılama sürecini takiben en az bir yıldır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Doz: Altı haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır.

Uygulama metodu ve yolu: Deri altı olarak kullanılır.

Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır (Sulandırılan aşı: Hafif mat, beyazımsı veya sarımsı renklidir). Oluşturulan aşı hafifçe çalkalanarak kısa sürede uygulanmalıdır.

Temel aşılama şeması:

6 haftalık yaştan itibaren 3-4 hafta arayla iki defa Biocan Novel Pi/L4 aşılaması yapılır.

Tekrar aşılama şeması:

Yıllık olarak tek doz Biocan Novel Pi/L4 aşılaması yapılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

Aşı virüs suşu CPiV aşılamayı takip eden bir kaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Bu suşun düşük patojenitesi nedeniyle, aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanım

Bu veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon süresince belirlenmemiştir.

Bu nedenle gebelik ve laktasyon boyunca kullanım önerilmez.

İSTENMEYEN ETKİLER

Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle küçük bir geçici şişlik (5 cm’e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonraki 14 güne kadar büyük oranda azalır.

Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır.

Herhangi bir aşı uygulaması sonucunda oluşabileceği gibi, nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle bir reaksiyon oluşursa, hemen gerekli tedavi uygulanmalıdır.

İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:

• Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)
• Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
• Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
• Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
• Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle bu aşının herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile karıştırmayınız.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Aşının 10 kat aşırı dozunun uygulanmasından sonra bölüm 4.6’da bahsedilenlerden başka hiçbir istenmeyen etki gözlemlenmemiştir. Ancak, hayvanların çok azında aşının 10 kat aşırı dozunun uygulanmasından hemen sonra enjeksiyon yerinde ağrı gözlemlenmiştir. Ağrı geçicidir ve herhangi bir tedavi gerektirmeden kaybolmuştur.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

Uygulanamaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Adjuvana veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık olması durumunda kullanmayınız.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER

Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Buzdolabında  (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız.

Güneş ışığından koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız.

Liyofilize kısım ve çözücünün satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü:  24 aydır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmış veya arta kalan ürün ve artık materyaller ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

Aşı renksiz, Tip I cam flakonlarda ticari olarak takdim edilir. Liyofilizatın flakonları koyu gri bromobütil lastik tıpa ve siyah flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Çözücünün flakonları koyu gri klorobütil lastik tıpa ve sarı flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Flakonlar saydam plastik kutularda muhafaza edilir.

A) 20 yuvası olan plastik kutu:

10x1ml liyofilize toz + 10x1ml çözücü

B) 50 yuvası olan plastik kutu:

25x1ml liyofilize toz + 25x1ml çözücü

C) 100 yuvası olan plastik kutu:

50x1ml liyofilize toz + 50x1ml çözücü

Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.