Biocan Novel DHPPi/L4R Köpekler için enjeksiyon süspansiyonu için liyofilizat ve solvent
Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI Biocan Novel DHPPi/L4R Köpekler için enjeksiyon süspansiyonu için liyofilizat ve solvent
Köpek yavrularının son yeniden aşılanmasına ve yetişkinlerin güçlendirilmesi yönelik Polivalan aşı
| ÜRÜN TÜRÜ: | Aşılar |
|---|---|
| HEDEFLENEN HAYVAN TÜRLERİ: | Köpek |
| Türkiye'de Ruhsatlı | |
BİLEŞİMİ
Her: 1 ml’de
Aktif maddeler:
Liyofilize toz (Attenüe): Minimum Maksimum
Canine Distemper virus, suş CDV Bio 11/A 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Canine Adenovirus Tip 2, suş CAV-2 Bio 13 103.6 TCID50* 105.3 TCID50*
Canine Parvovirus Tip 2b, suş CPV-2b Bio 12/B 104.3 TCID50* 106.6 TCID50*
Canine Parainfluenza Tip 2 virus, suş CPiV-2 Bio 15 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
Çözücü (İnaktif):
Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae, suş MSLB 1089 GMT** ≥ 1:51 ALR***
Leptospira interrogans serogrup Canicola
serovar Canicola, suş MSLB 1090 GMT** ≥ 1:51 ALR***
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, suş MSLB 1091 GMT** ≥ 1:40 ALR***
Leptospira interrogans serogroup Australis
serovar Bratislava, suş MSLB 1088 GMT** ≥ 1:51 ALR***
İnaktif kuduz virüsü, suş SAD Vnukovo-32 > 5.0 IU****
* Doku kültürü enfektif doz (Tissue culture infectious dose) –%50
** Geometrik ortalama titre (Geometric mean titre)
*** Antikor mikro aglutinasyon-litik reaksiyon (Tavşanlarda seroloji) (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
**** ELISA yöntemi ile tespit edilen Uluslararası Glikoprotein içeriği üniteleri
Adjuvan:
Alüminyum hidroksit (Al2O3 miktarı) 1.8 - 2.2 mg
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
8-9 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.
- Canine distemper virus (CDV) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
- Canine adenovirus tip 1 (CAV-1) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.
- Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.
- Canine parvovirus (CPV-2b) ile oluşan klinik belirtilerin, lökopenin ve viral atılımın önlenmesi için kullanılır.
- Canine parainfluenza virus (CPiV-2) tarafından oluşan klinik belirtilerin (Burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.
- L. interrogans serogrup Australis serovar Bratislava ile oluşan klinik belirtilerin, enfeksiyonun ve idrarla atılımın önlenmesi için kullanılır.
- L. interrogans serogrup Canicola serovar Canicola ve L. interrogans serogrup
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae ile oluşan klinik belirtilerin ve idrarla atılımın önlenmesi ve enfeksiyonun azaltılması için kullanılır.
- L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve enfeksiyonun ve idrarla atılımın azaltılması için kullanılır.
- Kuduz virüsü ile oluşan mortalite, klinik belirtiler ve enfeksiyonları önlemek için 12 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.
Bağışıklığın başlaması:
- Kuduz için 12 haftalık yaştan itibaren, tek doz aşılamadan 2 hafta sonra bağışıklık gelişir.
- CDV, CAV, CPV için ilk aşılamadan 3 hafta sonra,
- CPiV için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra ve
- Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecin tamamlanmasından 4 hafta sonra bağışıklık başlar.
Bağışıklığın süresi:
Canine distemper virus (CDV), canine adenovirus tip 1 (CAV-1), canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ve canine parvovirus (CPV-2b) ve kuduz için temel aşılama sürecini takiben en az 3 yıldır.
Canine parainfluenza virus (CPiV-2) ve Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecini takiben en az 1 yıldır.
Aşılamadan 3 yıl sonra CAV-2 antikorlarının hala mevcut olduğu görülmüştür. Solunum yolu hastalığı ile ilgili olan CAV-2’ye karşı koruyucu immün cevabın en az 3 yıl sürdüğü kabul edilmektedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doz: 8-9 haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır.
Uygulama metodu ve yolu: Deri altı uygulanır.
Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır (Sulandırılan aşı: Hafif mat pembemsi veya sarımsı renklidir.). İyice çalkalanır ve sulandırılan ürünün tüm içeriği (1 ml) hemen uygulanır.
Tavsiye edilen aşılama şeması
Temel aşılama şeması:
8-9 haftalık yaştan itibaren 3-4 hafta arayla birer doz olmak üzere toplamda iki defa Biocan Novel DHPPi/L4R ile aşılama yapılır.
Kuduz:
Aşının kuduz bileşenlerine karşı bağışıklığı 12 haftalık yaştan itibaren tek dozdan sonra kanıtlandığı için ve diğer bileşenlere karşı temel bağışıklığın oluşabilmesi için, ikinci doz uygulanmalıdır.
Tekrar aşılama şeması:
Biocan Novel DHPPi/L4R, Parainfluenza ve Leptospira bileşenleri hariç diğer bileşenler için her 3 yılda bir tek doz olarak yapılmalıdır. Parainfluenza ve Leptospira bileşenleri için uyumlu aşı olan Biocan Novel (Biocan Novel Pi/L4) aşıları yıllık tek doz olarak kullanılabilir.
Biocan Novel aşıları kullanarak hazırlanan aşılama şeması aşağıda sunulmuştur.
Saha çalışmalarında, diğer aşılamalarda da olduğu gibi bazı nedenlerden dolayı (Sağlık durumu, genetik faktörler, immunyetmezlik, vb.) sero-negatif köpeklerin % 10’u kuduza karşı birinci tek aşılamadan 3-4 hafta sonra serokonversiyon (> 0.1 IU/ml) göstermemiştir. Diğer % 17’si bazı AB üyesi olmayan ülkelere seyahat için talep edilen 0.5 IU/ml kuduz antikor titresi göstermemiştir. Veteriner Hekimler bu gibi durumları göz önünde bulundurarak, riskli bölgelere veya AB ülkeleri dışına seyahat durumlarında, kuduz içeren iki doz ile temel aşılama şemasını kullanmayı veya 12 haftadan sonra ilave kuduz aşılaması yapmayı tercih edebilirler.
Gerekli olması durumunda, 8 haftalıktan daha genç köpekler aşılanabilir, çünkü Biocan Novel DHPPi/L4R’nin güvenliği 6 haftalık yaştaki köpeklerde kanıtlanmıştır. Bu durumda da maternal antikor varlığı ihtimalinden dolayı aşıların nötralize olma olasılığına karşı 12 haftalık olduklarında tekrar aşılanmaları gerekir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Aşının CDV, CAV-2 ve CPV bileşenlerine immünolojik cevapları maternal kaynaklı antikor etkileşimi sebebiyle gecikebilir. Ancak, saha şartları altında karşılaşılması olası olanlara eşdeğer veya daha yüksek seviyelerdeki maternal kaynaklı antikorların varlığında virülent eprüvasyona karşı aşının koruyuculuğu kanıtlanmıştır. Yüksek düzeyde maternal kaynaklı antikor beklendiği durumlarda aşılama protokolü buna bağlı olarak planlanmalıdır.
Kuduz belirtileri gösteren veya kuduz virüsü ile enfekte olduğundan şüphe duyulan hayvanlarda kullanmayınız. Aşı virusu suşları CAV-2, CPiV ve CPV-2b aşılamayı takip eden bir kaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Bu suşların düşük patojenisitesi nedeniyle, aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur.
Canine parvoviruslere duyarlı olduğu bilenen karnivorlarda (Köpekler hariç) ve evcil kedilerde aşı virus suşu CPV-2b test edilmediği için, aşılamadan sonra aşılanan köpeklerin diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım
Bu veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon boyunca belirlenmemiştir.
Bu nedenle gebelik ve laktasyon boyunca kullanım önerilmez.
İSTENMEYEN ETKİLER
Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle geçici bir küçük şişlik (5 cm’e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır.
Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır.
Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi hemen uygulanmalıdır.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:
- Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)
- Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
- Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Aşının 10 kat dozunun uygulanmasından sonra “İstenmeyen Etkiler” bölümünde bahsedilenlerden başka hiçbir istenmeyen etki gözlemlenmemiştir. Ancak, hayvanların çok azında aşının 10 kat dozunun uygulanmasından hemen sonra enjeksiyon yerinde ağrı gözlemlenmiştir. Ağrı geçicidir ve herhangi bir tedavi gerektirmeden kaybolmuştur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda için beslenen hayvanlara yönelik değildir.
KONTRENDİKASYONLAR
Adjuvana veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık olması durumunda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Buzdolabında (2°C ile 8 °C arasında) saklayınız. Dondurmayınız.
Işıktan koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız.
Liyofilize kısmın satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.
Çözücünün satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Aşı, renksiz, Tip I cam flakonlarda ticari olarak takdim edilir. Liyofilizatın flakonları koyu gri bromobütil lastik tıpa ve koyu mavi flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Çözücünün flakonları koyu gri klorobütil lastik tıpa ve koyu mavi flip off alüminyum kapak ile kapatılır.
Flakonlar saydam plastik kutularda muhafaza edilir.
A) 20 yuvası olan plastik kutu:
10x1ml liyofilize toz + 10x1ml çözücü
B) 50 yuvası olan plastik kutu:
25x1ml liyofilize toz + 25x1ml çözücü
C) 100 yuvası olan plastik kutu:
50x1ml liyofilize toz + 50x1ml çözücü
Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.