Biocan Novel DHPPi Köpekler için enjeksiyon süspansiyonu için liyofilizat ve solvent

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI Biocan Novel DHPPi Köpekler için enjeksiyon süspansiyonu için liyofilizat ve solvent

BİLEŞİMİ

Her: 1 ml’de

Aktif maddeler:

Liyofilize toz (Attenüe):                                         Minimum                  Maksimum

Canine Distemper virus, suş CDV Bio 11/A                10^3.1 TCID₅₀*            10^5.1 TCID₅₀*

Canine Adenovirus Tip 2, suş CAV-2 Bio 13              10^3.6 TCID₅₀*            10^5.3 TCID₅₀*

Canine Parvovirus Tip 2b, suş CPV-2b Bio 12/B        10^4.3 TCID₅₀*            10^6.6 TCID₅₀*

Canine Parainfluenza Tip 2 virus, suş CPiV-2 Bio 15  10^3.1 TCID₅₀*            10^5.1 TCID₅₀*

* Doku kültürü enfektif doz (Tissue culture infectious dose) –%50

Çözücü:

Enjeksiyonluk su                                           1 ml

İMMÜNOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakoterapötik grup: Köpekler için immünolojikler, attenüe viral aşılar.

ATCvet kodu: QI07AD04

Aşı, canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus tip 1 ve 2 ve canine parainfluenza virüs ile oluşan hastalıklara karşı sağlıklı köpek yavrularının ve köpeklerin aktif immünizasyonuna yöneliktir.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

6 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.

-   Canine distemper virus (CDV) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır. 

-   Canine adenovirus tip 1 (CAV-1)  ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır. 

-   Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.

-   Canine parvovirus (CPV-2b) ile oluşan klinik belirtilerin, lökopenin ve viral atılımın önlenmesi için kullanılır.

-   Canine parainfluenza virus (CPiV-2)  tarafından oluşan klinik belirtilerin (Burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.

Bağışıklığın başlaması:

- CDV, CAV, CPV için ilk aşılamadan 3 hafta sonra,

- CPiV için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra bağışıklık başlar.

Bağışıklığın süresi:

Canine distemper virus (CDV), canine adenovirus tip 1 (CAV-1), canine adenovirus tip 2  (CAV-2) ve canine parvovirus (CPV-2b) için temel aşılama sürecini takiben en az 3 yıldır.

Canine parainfluenza virus (CPiV-2) için temel aşılama sürecini takiben en az 1 yıldır.

Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) için bağışıklık süresi eprüvasyon ile belirlenmemiştir.

Aşılamadan 3 yıl sonra CAV-2 antikorlarının hala mevcut olduğu görülmüştür. Solunum yolu hastalığı ile ilgili olan CAV-2’ye karşı koruyucu immün cevabın en az 3 yıl sürdüğü kabul edilmektedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Doz: 6 haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır.

Deri altı uygulanır.

Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır (Sulandırılan aşı: Hafif mat pembemsi veya sarımsı renklidir.). İyice çalkalanır ve sulandırılan ürünün tüm içeriği (1 ml) hemen uygulanır.

Temel aşılama şeması:

6 haftalık yaştan itibaren 3-4 hafta arayla birer doz olmak üzere toplamda iki defa Biocan Novel DHPPi ile aşılama yapılır.

Eğer Leptospira etmenlerine karşı koruyuculuk isteniyorsa ikinci doz uyumlu aşı olan Biocan Novel (Biocan Novel DHPPi/L4) aşıları ile aşılanmalıdır ve aşılama şeması ona göre planlanmalıdır. 

Tekrar aşılama şeması:

Her 3 yılda bir, bir doz Biocan Novel DHHPİ uygulanmalıdır. Parainfluenza için yıllık tekrarlama gerektiğinden, uygun görüldüğü şekilde bir doz Biocan Novel DHPPi veya Biocan Novel Pi/L4 her yıl kullanılabilir. Pi/L4’ün Leptospira bileşenine karşı tam koruyucu bağışıklık, yalnızca L4 bileşenini içeren Biocan Novel ile birinci aşılamayı takiben oluşmaktadır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Aşının CDV, CAV-2 ve CPV bileşenlerine immünolojik cevapları maternal kaynaklı antikor etkileşimi sebebiyle gecikebilir.  Ancak, saha şartları altında karşılaşılması olası olanlara eşdeğer veya daha yüksek seviyelerdeki maternal kaynaklı antikorların varlığında virülent eprüvasyona karşı aşının koruyuculuğu kanıtlanmıştır. Yüksek düzeyde maternal kaynaklı antikor beklendiği durumlarda aşılama protokolü buna bağlı olarak planlanmalıdır.

Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

Aşı virusu suşları CAV-2, CPiV ve CPV-2b aşılamayı takip eden bir kaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Bu suşun düşük patojenisitesi nedeniyle, aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur.

Canine parvoviruslere duyarlı olduğu bilenen karnivorlarda (Köpekler hariç) ve evcil kedilerde aşı virus suşu CPV-2b test edilmediği için, aşılamadan sonra aşılanan köpeklerin diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir. Dışkılar hijyenik olarak imha edilmelidir.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanım

Bu veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon boyunca belirlenmemiştir.

Bu nedenle gebelik ve laktasyon boyunca kullanım önerilmez.

İSTENMEYEN ETKİLER

Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle küçük bir geçici şişlik (5 cm’e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır.

Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır.

Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadir, bazen aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi hemen uygulanmalıdır.

İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:

• Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)
• Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
• Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
• Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)
• Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile karıştırmayınız.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Aşının 10 kat dozunun uygulanmasından sonra bölüm 4.6’da bahsedilenlerden başka hiçbir diğer istenmeyen etki gözlemlenmemiştir. Ancak, hayvanların çok azında aşının 10 kat dozunun uygulanmasından hemen sonra enjeksiyon yerinde ağrı gözlemlenmiştir. Ağrı geçicidir ve herhangi bir tedavi gerektirmeden 1 dakikada kaybolmuştur.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Adjuvana veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık olması durumunda kullanmayınız.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER

Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız.

Soğuk zincirde taşıyınız.

Güneş ışığından koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız.

Liyofilize kısmın satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü:  24 aydır.

Çözücünün satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü:  24 aydır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

Aşı, renksiz, Tip I cam flakonlarda ticari olarak takdim edilir. Liyofilizatın flakonları koyu gri bromobütil lastik tıpa ve koyu mavi flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Çözücünün flakonları koyu gri klorobütil lastik tıpa ve beyaz flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Flakonlar saydam plastik kutularda muhafaza edilir.

A) 20 yuvası olan plastik kutu:

10x1ml liyofilizat + 10x1ml çözücü

B) 50 yuvası olan plastik kutu:

25x1ml liyofilizat + 25x1ml çözücü

C) 100 yuvası olan plastik kutu:

50x1ml liyofilizat + 50x1ml çözücü

Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.