BioBos RCC Enjeksiyonluk Süspansiyon

Anasayfa ÜRÜNLERİMİZ HAYVAN SAĞLIĞI BioBos RCC Enjeksiyonluk Süspansiyon

BİLEŞİMİ

Her 2 ml'de:

Aktif maddeler:

F5 (K99) adhezinini ifade eden inaktive edilmiş E. coli, O8:K35 suşu      RP ≥ 1*

İnaktive edilmiş sığır rotavirüsü, serotip G6P1, TM-91 suşu                      RP ≥ 1*

İnaktive edilmiş sığır koronavirüsü, C-197 suşu                                         RP ≥ 1*

*RP: Relatif potens, minimum antijen içeriğine sahip olan referans aşı (Veya standart aşı) ile aşılanmış kobaylardan elde edilen referans serumdaki antikor seviyesi ile, aşı ile aşılanmış kobaylardan elde edilen serumdaki antikor seviyelerinin kıyaslanmasıyla (ELISA testi ile) tespit edilir. 

Adjuvanlar:

Alüminyum hidroksit                  6mg

Quillaja saponin (Quil A)            ≤ 0.4 mg

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Hedef tür sığırlar (gebe düveler ve inekler)’dir.

Sığır rotavirüsü, sığır koronavirüsü ve F5 (K99) adhezini ifade eden E. coli'ye karşı antikor gelişimini uyarmak ve buzağıların sığır rotavirüsü, sığır koronavirüsü ve F5 (K99) adhezini ifade eden E. coli'nin neden olduğu neonatal ishale karşı pasif bağışıklık düzeyini artırmak ve gebe düvelerin ve ineklerin aktif bağışıklanması için kullanılır. Yaşamlarının ilk haftasında kolostrum ve aşılanmış ineklerden elde edilen süt ile beslenen buzağılarda, heterolog meydan okuma suşları (bir G6 BRV suşu, bir BCV suşu ve bir K99 E. coli suşu) ile yapılan laboratuvar çalışmaları, bu antikorların:

-Sığır rotavirüsü ve F5 (K99) adhezini ifade eden E. coli'nin neden olduğu yenidoğan ishalini önler,

-Sığır koronavirüsünün neden olduğu yenidoğan ishalinin insidansını ve şiddetini azaltmak,

-Sığır rotavirüsü ve sığır koronavirüsü ile enfekte buzağılarda virüsün dışkı ile atılmasını azaltır.

Bağışıklığın başlangıcı:

Aşılanmış düvelerden veya ineklerden alınan kolostrumla beslenen buzağılarda pasif bağışıklık kolostrumla beslenmeyle başlar ve buzağıların doğumdan sonra yeterli kolostrum almasına bağlıdır.

Bağışıklık süresi:

Yaşamlarının ilk haftası boyunca aşılanmış anne sütü ve kolostrum ile beslenen buzağılar sığır rotavirüsüne karşı 7 gün ve sığır koronavirüsüne karşı 14 gün boyunca korunur.

F5 (K99) adhezini ifade eden E. coli'nin neden olduğu enfeksiyonlara karşı bağışıklık süresi incelenmemiştir çünkü bu tür hastalıklar genellikle 3 günlükten küçük buzağılarda görülür ve enterotoksijenik E.coli'ye duyarlılık yaşa bağlıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Kullanmadan önce flakon içeriği oda sıcaklığına getirilmelidir ve hafifçe çalkalanmalıdır.

Doz ve uygulama yolu:

Kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır ve 2 ml bir dozdur.

Her gebelikte beklenen buzağılamadan 12 ila 3 hafta önce tek bir enjeksiyon yapılmalıdır.

Kolostrumla besleme:

Buzağılar antikor koruması olmadan doğarlar. Buzağı ishaline karşı bağışıklık, aşılanmış annelerden kolostral antikorların hızlı bir şekilde alınmasıyla sağlanır. İlk kolostrum alımı mümkün olan en kısa sürede, ideal olarak doğumdan sonraki 2 saat ve en fazla 6 saat içinde gerçekleşmelidir. Süt buzağılarında, vücut ağırlığının yaklaşık %10'una eşdeğer bir hacmi temsil etmeli ve bunu 12 saat içinde benzer bir hacim takip etmelidir. Sığır buzağıları buzağılamadan sonraki 2 saat içinde ayağa kalkmalı ve emmelidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Yalnızca sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

Optimum sonuçlar elde etmek ve çiftlikteki enfeksiyon baskısını azaltmak için, standart bulaşıcı hastalık kontrol uygulamalarının yanı sıra tüm sürüye yönelik bir inek aşılama politikası benimsenmelidir.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım

Gebelik sırasında kullanılabilir.

Aşılamanın doğum öncesi veya sonrası emzirme üzerindeki etkisi incelenmemiştir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Ortalama vücut sıcaklığında 1,0°C'lik bir artış çok sık olarak gözlemlenmiştir; bireysel vakalarda maksimum artış 2,1°C'ye ulaşabilir ve vücut sıcaklıkları aşılanan hayvanların genel sağlık durumunu bozmadan 2 gün içinde normal seviyelere iner.

Enjeksiyon bölgesinde 2 gün içinde düzelen lokalize hafif bir şişlik (≤ 5 cm çapında) sık olarak gözlenmiştir.

İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:

-      Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)

-      Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-      Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-      Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

-      Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği üzerine hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra bu aşının kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.

Herhangi bir diğer veteriner tıbbi ürün ile karıştırmayınız.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Uygulanabilir değil.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

Sıfır “0” gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Bulunmamaktadır.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER

Kazara kendine enjeksiyon yapması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü:  24 aydır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 10 saattir.

Buzdolabında  (2°C ile 8°C arasında) dondurulmadan saklayınız.

Şişeler açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmalıdır.

Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ

2 ml aşı içeren 3 ml tip I cam flakon, 10 ml aşı içeren 10 ml tip I cam flakon veya 15 ml HDPE plastik flakon, 50 ml aşı içeren 50 ml Tip II cam flakon, 100 ml aşı içeren 100 ml Tip II cam flakon klorobütil elastomer tıpa ile kapatılır ve alüminyum veya flip-off kapakla sabitlenir. 3 ml, 50 ml ve 100 ml flakonlar plastik kutulara, 10 ml cam ve 15 ml HDPE plastik flakonlar plastik veya karton kutulara yerleştirilir.

Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.