PESTORIN MORMYX lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Hlavní stránka Přípravky Veterinární přípravky PESTORIN MORMYX lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Složení

Jedna dávka (1 ml) obsahuje:

Léčivé látky:

Suspenze (tekutá složka):

Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi  inactivatum, kmen CAMP-V351               min. 80*

Lyofilizát (živá složka):

Poxvirus myxomatosae attenuatum, kmen CAMP V-219     min. 10^3,3 TCID₅₀ - max. 10^5,8 TCID₅₀**

* Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny laboratorním zvířatům (králík)

** 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu

Adjuvans:

Hydroxid hlinitý (pro tekutou složku)                              0,2 ml

Pomocné látky:

Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek	Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku
Pro suspenzi: Thiomersal Fyziologický roztok pufrovaný	0,085-0,115 mg
Pro lyofilizát: Lyofilizační médium Kultivační medium MEM

Bílá až šedobílá kapalina obsahující jemný sediment.

Cílové druhy zvířat

Králík.

Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

K aktivní imunizaci klinicky zdravých králíků proti hemoragickému onemocnění a myxomatóze králíků.

Nástup imunity:

myxomatóza: 9 dní

hemoragické onemocnění: 10 dní.

Trvání imunity:

myxomatóza: 6 měsíců

hemoragické onemocnění: 1 rok.

Doporučuje se následující imunizační schéma:

Králíci se vakcinují ve věku 10 týdnů.

V případě nepříznivé nákazové situace je možno vakcinovat v rannějším věku:

a) Vakcinace monovalentní vakcínou proti myxomatóze (Myxoren) od stáří 4 týdnů s následnou revakcinací vakcínou Pestorin Mormyx nejdříve ve věku 10 týdnů. Mezi aplikacemi vakcíny Myxoren a Pestorin Mormyx je nutno zachovat odstup minimálně 2 týdny.

b) Vakcinace vakcínou Pestorin Mormyx od stáří 6 týdnů s následnou revakcinací za 4 týdny.

U chovných zvířat se doporučuje další revakcinace vakcínou Pestorin Mormyx v 6měsíčních intervalech.

Vzhledem k sezónnosti onemocnění je třeba provést vakcinaci (revakcinaci) tak, aby v kritickém období výskytu nákazy byla zvířata v plné imunitě.

Kontraindikace

Nejsou. 

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Vakcinovat pouze zdravá zvířata.

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:

Neuplatňuje se.

Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům:

V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:

Neuplatňuje se.

Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Nejsou. 

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Březost:

Lze použít během březosti.

Nedoporučuje se vakcinovat ramlice v posledním týdnu březosti pro možnost abortu nešetrnou fixací.

Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

Podávané množství a způsob podání

1 ml bez ohledu na velikost.

Způsob podání – subkutánně.

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Dvojnásobná dávka vakcíny nezpůsobuje žádné vedlejší nežádoucí účinky u cílového druhu.

Ochranné lhůty

Nedoporučuje se porážet králíky pro účely konzu­mace do 7 dnů po  vakcinaci, z důvodu možnosti výskytu místní reakce.

Seznam pomocných látek

Aluminiumhydroxid, thiomersal, fyziologický roztok pufrovaný, lyofilizační médium, kultivační médium MEM.

Inkompatibility

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.

Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

Uchovávejte v suchu.

Druh a složení vnitřního obalu

Vakcína je expedována ve skleněných injekčních lahvičkách.

Suspenze (tekutá složka) vakcíny je uzavřena vzduchotěsně pryžovou propichovací zátkou a lyofilizát vzduchotěsně pryžovou lyofilizační zátkou, opatřené hliníkovými pertlemi. Lahvičky s vakcínou jsou umístěny v papírových kartonech.

Balení:

1 x 1 dávka, 5 x 1 dávka, 10 x 1 dávka,

1 x 5 dávek, 5 x 5 dávek, 10 x 5 dávek,

1 x 10 dávek, 5 x 10 dávek, 10 x 10 dávek,

1 x 20 dávek, 5 x 20 dávek, 10 x 20 dávek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, likvidujte odevzdáním v souladu s místními požadavky a národními systémy sběru, které jsou platné pro příslušný veterinární léčivý přípravek.