ORNIDUCK injekční emulze

Hlavní stránka Přípravky Veterinární přípravky ORNIDUCK injekční emulze

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Každá vakcinační dávka 0,5 ml obsahuje:

Léčivá látka:

Virus hepatitidis infectiosae anatum inactivatum min. 10^5,0 KELD₅₀ *

* KELD₅₀ - 50% smrtící dávka pro kuřecí embrya

Adjuvans:

Montanide ISA 70 (Olejová emulze)    ad 0,5 ml

Pomocné látky:

Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek	Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku
Thiomersal	max. 0,100 mg

Krémově bílá olejovitá kapalina s mírným sedimentem na dně lahvičky, který se po protřepání obsahu rozptýlí.

KLINICKÉ INFORMACE

Cílové druhy zvířat

Kachna.

Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat

K aktivní imunizaci dospělých kachen v rozmnožovacích a kmenových hejnech proti virové hepatitidě kachen.

Trvání imunity: tvorba specifických protilátek po dobu 5-6 měsíců od imunizace a pasivní ochrana kachňat až do stáří 14 dnů.

Kontraindikace

Nejsou.

Zvláštní upozornění

Vakcinovat pouze zdravá zvířata.

Před upotřebením nutno obsah lahvičky protřepat a vakcínu temperovat na teplotu 20 až 30°C.

Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:

Neuplatňuje se.

Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům:

Pro uživatele:

Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.

Pro lékaře:

Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně podané malé množství, náhodná injekce tohoto veterinárního léčivého přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou, a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.

Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:

Neuplatňuje se.

Nežádoucí účinky

Kachna.

Nejsou známy.

Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno, prostřednictvím veterinárního lékaře, buď držiteli rozhodnutí o registraci, nebo jeho místnímu zástupci, nebo příslušnému vnitrostátnímu orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Podrobné kontaktní údaje naleznete v příbalové informaci.

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nosnice:

Není vhodné vakcinovat kachny v průběhu snášky vajec. V důsledku vakcinace může dojít vlivem stresu k poklesu snášky.

Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

Cesty podání a dávkování

Intramuskulární podání:

Podá se jedna dávka 0,5 ml do prsní svaloviny.

První vakcinace 6 týdnů před započetím snášky, revakcinace za 3-4 týdny.

Příznaky předávkování (a kde je relevantní, první pomoc a antidota)

Podání 2násobné dávky vakcíny nemá žádné vedlejší účinky na cílová zvířata.

Zvláštní omezení pro použití a zvláštní podmínky pro použití, včetně omezení používání antimikrobních a antiparazitárních veterinárních léčivých přípravků, za účelem snížení rizika rozvoje rezistence

Neuplatňuje se.

Ochranné lhůty

Bez ochranných lhůt.

IMUNOLOGICKÉ INFORMACE

ATCvet kód:

QI01BA

Mechanizmus účinku:

Podání virového antigenu obsaženého ve vakcíně vyvolá v těle vakcinované kachny tvorbu

specifických protilátek. Ty zajišťují ovariální cestou pasivní ochranu kachňat proti uvedené

infekci v období jejich nejvyšší vnímavosti ve věkovém období až do stáří 14 dnů.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

Hlavní inkompatibility

Nejsou známy.

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.

Po prvním otevření skladovat lahvičky při teplotě 2 – 8 ^o C.

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

Chraňte před světlem.

Uchovávejte v suchu.

Druh a složení vnitřního obalu

Skleněné nebo umělohmotné 100 ml lahvičky – 1 x 200 dávek, 12 x 200 dávek, 20 x 200 dávek

Skleněné nebo umělohmotné 250 ml lahve  –  500 dávek

Skleněné nebo umělohmotné 500 ml lahve  –  1000 dávek

Každá lahvička (lahev) je uložena v kartonovém obalu.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých veterinárních léčivých přípravků nebo odpadů, které pochází z těchto přípravků

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, likvidujte odevzdáním v souladu s místními požadavky a národními systémy sběru, které jsou platné pro příslušný veterinární léčivý přípravek.