BIOSUIS Respi E, injekční emulze pro prasata
Hlavní stránka Přípravky Veterinární přípravky BIOSUIS Respi E, injekční emulze pro prasata
Inaktivovaná vakcína proti července, aktinobacilové pleuropneumonii a Glasserové chorobě prasat.
| typ přípravku: | Vakcíny |
|---|---|
| cílové druhy zvířat: | Prase |
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml vakcíny obsahuje:
Léčivé látky:
Inaktivované kmeny:
Actinobacillus pleuropneumoniae, sérovar 2 RP ≥ 1*
Actinobacillus pleuropneumoniae, sérovary 9, 11 RP ≥ 1*
Apx I toxoid RP ≥ 1*
Apx II toxoid RP ≥ 1*
Apx III toxoid RP ≥ 1*
Erysipelothrix rhusiopathiae (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) RP ≥ 1*
Haemophilus parasuis (sérotypy 1, 5, 13) RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat
Adjuvans:
Montanide ISA 35 VG 0,20 ml
Pomocné látky:
|
Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek |
Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku |
|
Thiomersal |
0,085 – 0,115 mg |
|
Formaldehyd |
|
Šedobílá mléčná tekutina se sedimentem, který se po roztřepání homogenně rozptýlí.
KLINICKÉ INFORMACE
Cílové druhy zvířat
Prasata (březí prasničky, březí prasnice, selata)
Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat
K aktivní a pasivní imunizaci selat za účelem prevence infekce červenky, redukce infekce Actinobacillus pleuropneumoniae a Haemophilus parasuis (Glässerovy choroby) a snížení klinických příznaků způsobených těmito patogeny.
Nástup aktivní imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání aktivní imunity: 20 týdnů po revakcinaci
Trvání pasivní imunity: po dobu sání (tj. 3 týdny)
K aktivní imunizaci prasniček a prasnic za účelem prevence infekce červenky
Nástup imunity: 21 dní po revakcinaci
Trvání imunity: 6 měsíců po booster revakcinaci
Kontraindikace
Nepoužívat při akutním nebo horečnatém onemocnění.
Zvláštní upozornění
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
Nežádoucí účinky
Prasata (březí prasničky, březí prasnice, selata)
|
Časté (1 až 10 zvířat / 100 ošetřených zvířat): |
- tremor, apatie a somnolence 1 - nausea nebo vomitus 2 |
|
Méně časté (1 až 10 zvířat / 1 000 ošetřených zvířat): |
- otok v místě injekčního podání 3 |
1 obvykle do 6 hodin odezní
2 nauzea či vomitus se může vyskytnout u prasat, která byla vakcinována bezprostředně po příjmu krmiva
3 o velikosti max. 5 cm, samovolně vymizí do 4 dnů.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno, prostřednictvím veterinárního lékaře, buď držiteli rozhodnutí o registraci, nebo příslušnému vnitrostátnímu orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Podrobné kontaktní údaje naleznete v příbalové informaci.
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Březost:
Lze použít během březosti.
Vakcinace a revakcinace musí být ukončeny nejpozději 14 dní před očekávaným porodem.
Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Cesty podání a dávkování
Před upotřebením je třeba obsah lékovky vytemperovat na teplotu 15 –25 °C a řádně protřepat.
Cesta podání: intramuskulárně, nejlépe do paraaurikulární krajiny.
Imunizace selat: vakcinační dávka 1 ml i.m.
Primovakcinace: od stáří 6 týdnů
Revakcinace: za 3 týdny
Imunizace prasniček a prasnic: vakcinační dávka 2 ml i.m.
Iniciální vakcinace: 6-5 týdnů před porodem.
Revakcinace: za 2-3 týdny, nejpozději však 2 týdny před porodem.
Booster revakcinace: provádí se pravidelně 3 až 2 týdny před každým dalším porodem.
V případě, že období mezi dvěma porody přesáhne 6 měsíců, je nezbytné provést znovu iniciální vakcinaci a revakcinaci.
Příznaky předávkování (a kde je relevantní, první pomoc a antidota)
Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 3.6 Nežádoucí účinky.
Zvláštní omezení pro použití a zvláštní podmínky pro použití, včetně omezení používání antimikrobních a antiparazitárních veterinárních léčivých přípravků, za účelem snížení rizika rozvoje rezistence
Neuplatňuje se.
Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
IMUNOLOGICKÉ INFORMACE
ATCvet kód:
QI09AB
Vakcína obsahuje inaktivované bakterie a toxoidy, které se postupně vstřebávají z místa aplikace. Po aplikaci antigenů obsažených ve vakcíně (bakteriny A. pleuropneumoniae sérovary 2, 9 a 11, Apx I, II a III toxoidů, Erysipelothrix rhusiopathiae typy 1 a 2 a Haemophilus parasuis sérovary 1, 5, 13) do těla zvířete dojde k tvorbě specifických protilátek, které pak chrání imunizované zvíře proti infekci virulentními zárodky Erysipelothrix rhusiopathiae a pomáhají chránit proti následkům terénní infekce Actinobacillus pleuropneumoniae a Haemophilus parasuis.
U vakcinovaných prasat jsou signifikantně nižší klinické symptomy aktinobacilové pleuropneumonie, červenky a Glässerovy choroby, a následné ztráty úhynem po případné přidružené infekci dalšími patogeny prasat jsou minimalizovány. Jatečná selata jsou chráněna při dodržení doporučeného vakcinačního schéma po celou dobu výkrmu. Po vakcinaci prasnic dochází k tvorbě specifických protilátek, které jsou následně přenášeny kolostrální a laktogenní cestou na potomstvo, které je chráněno po dobu sání (min. 3 týdny) proti následkům onemocnění způsobenému Actinobacillus pleuropneumoniae a jsou u něho redukovány klinické symptomy Glässerovy choroby způsobené Haemophilus parasuis.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Hlavní inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Chraňte před světlem.
Druh a složení vnitřního obalu
Vakcína je plněna do
- skleněných injekčních lahviček hydrolytické třídy I: 10 ml lahvička o obsahu 10 ml
- skleněných injekčních lahviček hydrolytické třídy II: 50 ml lahvička o obsahu 50 ml
100 ml lahvička o obsahu 100 ml
- plastových injekčních lahviček: 15 ml lahvička o obsahu 10 ml
60 ml lahvička o obsahu 50 ml
120 ml lahvička o obsahu 100 ml
250 ml lahev o obsahu 250 ml
Lahvičky či lahve jsou uzavřeny vzduchotěsně pryžovými propichovacími zátkami, opatřeny hliníkovými pertlemi a umístěny v papírových kartonech, případně v plastové krabičce s víčkem s 10 jamkami.
Velikosti balení:
1 × 10 ml
10 × 10 ml
1 × 50 ml
1 × 100 ml
1 × 250 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitých veterinárních léčivých přípravků nebo odpadů, které pochází z těchto přípravků
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, likvidujte odevzdáním v souladu s místními požadavky a národními systémy sběru, které jsou platné pro příslušný veterinární léčivý přípravek.