BioBos BTV 3 injekční suspenze

Hlavní stránka Přípravky Veterinární přípravky BioBos BTV 3 injekční suspenze

Složení:

Každá 1 ml dávka obsahuje:

Virus febris catarrhalis ovium inactivatum/Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 3

(kmen Bio-93:BTV3)                                                                                                    ≥ 10 ELISA jednotek^*

Hydroxid hlinitý                                                                                                            2,25 – 2,75 mg

Kvilajový saponin (Quil A)                                                                                            0,2 mg

Formaldehyd                                                                                                                ≤ 0,5 mg

Thiomersal                                                                                                                    0,085 – 0,115 mg

^*množství inaktivovaného antigenu bylo stanoveno pomocí metody ELISA.

Indikace:

Ovce:

Aktivní imunizace k redukci virémie a k prevenci klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí (Bluetongue virus, BTV), sérotyp 3.

Nástup imunity: 3 týdny po primární vakcinaci.

Trvání imunity: nestanoveno*

Skot:

Aktivní imunizace k prevenci virémie a k prevenci klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí (Bluetongue virus, BTV), sérotyp 3.

Nástup imunity: 3 týdny po primární vakcinaci.

Trvání imunity: nestanoveno*

Zvláštní upozornění

Vakcinovat pouze zdravá zvířata.

Základní imunizace by měla být zahájena včas, aby se ochrana plně rozvinula do začátku rizikového období pro zvíře (související s výskytem hlavních přenašečů onemocnění – tiplíků).

Vysoká hladina mateřských protilátek negativně ovlivňuje tvorbu postvakcinačních protilátek, což může ovlivnit hladinu protilátek po vakcinaci. Tyto mateřské protilátky obvykle vymizí do 3 měsíců věku u jehňat a do 2,5 měsíce věku u skotu.

V případě použití u jiných domácích a volně žijících přežvýkavců, kteří jsou považováni za ohrožené infekcí, by mělo být její použití u těchto druhů prováděno s opatrností a je vhodné otestovat vakcínu na malém počtu zvířat před hromadnou vakcinací. Úroveň účinnosti u jiných druhů se může lišit od úrovně pozorované u ovcí a skotu.

Dávkování a způsob podání

Aplikujte jednu dávku 1 ml subkutánně u ovcí, intramuskulárně u skotu podle následujícího vakcinačního schématu:

Primární vakcinace:

U ovcí:

jedna injekce od 1 měsíce věku u naivních zvířat.

U skotu:

1. vakcinace: od 1 měsíce věku u naivních zvířat.

2. vakcinace: 3 týdny po první injekci.

Revakcinace:  Není stanoveno*

Ochranné lhůty:  Neuplatňuje se*

Informace o správném podávání

Aplikujte obvyklé aseptické postupy.

Bezprostředně před použitím jemně protřepejte. Vyhněte se tvorbě bublin, protože to může způsobit podráždění v místě injekčního podání. Celý obsah lahvičky by měl být spotřebován do 10 hodin po otevření a při stejném postupu. Zamezte vícenásobnému propichování uzávěru lahviček.

Před použitím by měla být vakcína vytemperována na 15-25°C.

Skladování

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C – 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po Exp. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.

Velikosti balení

Krabička s 1 injekční lahvičkou s 50 dávkami (1 x 50 ml)

Krabička s 1 injekční lahvičkou s 10 dávkami (1 x 10 ml) – v současné době nedostupné

*Výjimečné okolnosti:

Jedná se o registraci za výjimečných okolností dle  Článku 110, bod 2 Nařízení Evropského parlamentu a rady o veterinárních léčivých přípravcích 2019/6,  a proto je hodnocení založeno na přizpůsobených požadavcích na dokumentaci. Vzhledem k nedostatku komplexních údajů o kvalitě, bezpečnosti nebo účinnosti bylo provedeno pouze omezené hodnocení kvality, bezpečnosti nebo účinnosti.