Stanovisko k vakcinaci a revakcinaci vakcínou BioBos BTV 3 a k vakcínám proti sérotypům BTV 4 a BTV 8

Hlavní stránka Novinky Aktuality Stanovisko k vakcinaci a revakcinaci vakcínou BioBos BTV 3 a k vakcínám proti sérotypům BTV 4 a BTV 8

30.3.2026

Vzhledem k narůstajícím dotazům ohledně nákazové situace a správné vakcinace proti BTV-3 v r. 2026 vakcínou BioBos BTV 3 bych tímto chtěl za společnost Bioveta, a.s. odpovědět na nejčastější dotazy:

1. Jak dlouho trvá imunita po primovakcinaci?

DOI (Duration of Immunity) studie na délku trvání imunity po dobu 12 měsíců po základní vakcinaci (u skotu i u ovcí), byly úspěšně dokončeny a pro skot schváleny v prvním kole připomínkového řízení na ÚSVKBL dne 13. 2. 2026.  V případě ovcí byla studie délky imunity odeslána ÚSKVBL dne 9. 2. 2026. Délka imunity je počítána od 1. vakcinace u ovcí a 2. vakcinace u skotu v rámci primovakcinace.

2. Jak provádět booster vakcinaci po 12 měsících?

Studie, která potvrzuje revakcinaci jednou dávku po 12 měsících od ukončení základní vakcinace (tak, jak je tomu i u vakcín BioBos BTV 4, 8 a 1,8), je předložena k posouzení na ÚSKVBL. Výsledek by měl být známý začátkem dubna. Tato změna bude rovněž součástí nového SPC.

Shrnutí:

Upravené SPC s uvedením délky imunity u skotu a ovcí na 12 měsíců a booster vakcinace 1 dávkou u skotu a ovcí bude k dispozici nejpozději v červnu tohoto roku.

Bohužel úřední proces je velmi zdlouhavý a je závislý na souhlasném stanovisku všech zemí, kde je vakcína registrovaná. Bez toho ÚSKVBL nemůže provést změnu SPC, i když má studie posouzené. Požádali jsme ÚSKVBL alespoň o prohlášení k uvedeným studiím, které bychom rádi prezentovali nejpozději na akci Vetfair, který se koná ve dnech 10.-11. 4. 2026 v Hradci Králové.

3. Další častý dotaz se týká hladiny postvakcinační protilátek a jejich vztah k chráněnosti vakcinovaných zvířat případně k jejich přetrvávání u vakcinovaných zvířat:

Otázka významnosti protilátek po vakcinaci proti viru BTV (vcelku jedno o jaký sérotyp jde) je poměrně komplikovaná, ale zkusím to zjednodušit:

Po infekci je možné zachytit používanými komerčními ELISA testy protilátky proti všem sérotypům (používají virový protein VP 7, který je společný pro všechny sérotypy). Tyto ELISA testy používané na SVÚ nerozlišují protilátky proti jednotlivým sérotypům. Takže se dozvíte, že jsou nebo nejsou přítomné protilátky proti neznámému sérotypu BTV.

Pro zjištění, proti jakému sérotypu protilátky jsou protilátky vytvořené lze využít „chytřejší“ ELISA test, založený na specifických VP2 proteinech (který ale, podle mých informací, není na SVÚ dostupný) nebo virus-neutralizační test (dále jen „VNT“).

4. Jak je to se stanovením protilátek po vakcinaci? Má množství protilátek korelaci s chráněností zvířat?

To je velmi složitá věc a nedá se zobecnit pro každou vakcínu

Komerční ELISA testy nejsou absolutně vhodné pro stanovování postvakcinačních protilátek.

Záleží na způsobu zpracování viru do vakcíny a toto zpracování více či méně ovlivňuje specifitu ELISA testu. Velmi pěkně to pro vakcíny proti BTV-3 zpracoval Friedrich-Loeffler Institut (dále jen FLI) se závěrem, že komerční ELISA sety nejsou na stanovení postvakcinačních protilátek u známých vakcín vhodné. Ten článek je přístupný na internetu.

Co se týče virus-neutralizačních protilátek, je situace o něco jasnější. Dá se říci, že každá vakcína by je měla tvořit. Různé vakcíny tvoří různé hladiny neutralizačních protilátek. Opět to pěkně popisuje FLI ve zmíněném článku.  Vakcína BioBos BTV 3 (v článku pod jménem Bultavo 3, což je obchodní název, pod kterým ji vyrábíme pro našeho zahraničního partnera) ve srovnání s jinými výrobci dopadla nejlépe.

Neutralizační protilátky mohou svědčit o úrovni chráněnosti zvířat po vakcinaci. Podmínkou je vhodně zpracovaný antigen (virus BTV) do vakcíny. Při nevhodném zpracování neochrání zvíře před infekcí ani neutralizační protilátky a u takto vakcinovaných zvířat, byť s vysokými neutralizačními protilátkami, dojde k virémii a propuknutí klinických příznaků onemocnění, jako kdyby vakcinována nebyla (takto špatně fungovala nebo spíš vůbec nefungovala vakcína Zulvac 8 při poslední vlně nákazy BTV-8 v České republice).

Vakcíny proti BTV z portfolia společnosti Bioveta, a.s. však takový problém nemají. Na základě dlouholetých zkušeností víme, jak s virem pracovat, aby plně chránil vakcinovaná zvířata.

Co to pro vás prakticky znamená:

Nemá žádný smysl ověřovat postvakcinační protilátky, zejména ELISA testem založeným na VP7, ale i VNT, který je sice v tomto ohledu přesnější, ale odpověď na imunitní status vám stejně nedá.

Bioveta, a.s. nedeklaruje žádné postvakcinační protilátky a už vůbec ne jako protektivní protilátky. Účinnost vakcíny BioBos BTV 3, ale i jiných BTV vakcín, je ověřována čelenžním testem na cílových zvířatech a v nich je prokázána 100 % chráněnost před klinickými příznaky onemocnění po dobu 6 a 12 měsíců od ukončení základní vakcinace. Prevence virémie je ve 100 % případů prokázána 6 měsíců po ukončené základní vakcinaci u skotu a v 90 % po 12 měsících po ukončené základní vakcinaci. To jsou skvělé výsledky. U ovcí je dokonce 100 % prevence virémie jak po 6, tak po 12 měsících od ukončení základní vakcinace.

Moje doporučení:

Netrapte se zjišťováním postvakcinačních protilátek – stojí to peníze a je to pro vás k ničemu.

Správný postup je následující:

Skot – základní vakcinace 2 dávkami s odstupem 3 týdnů. Za 12 měsíců pak booster vakcinace. Doporučuji udělat booster i v r. 2027. Poté se předpokládá ústup BTV-3.

Ovce – základní vakcinace jednou dávkou. Za 12 měsíců booster.  A snad naposledy revakcinovat v r. 2027.

5. Jaká je situace s jinými sérotypy a jejich nebezpečí pro chovy v ČR?

Byl bych velmi rád, aby ze strany SVS docházelo k dobré informovanosti chovatelů a veterinářů o případném nebezpečí jiných sérotypů, tak aby se zvířata stihla včas navakcinovat. Bioveta, a.s. měla vakcínu proti BTV-3 připravenou již v květnu 2024 a používali ji jako první v Holandsku. Kdo problematiku sleduje tak vidí, že BTV-8 je v západní Evropě a možná se k nám dostane již někdy v tomto roce.  Z dostupných informací vím, že v Německu se již několik stád vakcinovalo proti BTV-8, ale je to zatím docela daleko a do léta by v ČR sérotyp 8 ještě být nemusel.

BTV 4 se vyskytuje v Rakousku, což sice není tak daleko, ale je to spíš v západní části Rakouska. Šíření viru zatím nelze relevantně odhadnout.

Je potřeba nákazy BTV sledovat a těší mne, že i SVS letos aktivně monitoruje pohyb nákazy a možnosti vakcinací.  Protože jsme byli tázáni na možnost přípravy vakcín proti BTV-4 a BTV-8 českou registrační autoritou (ÚSKVBL), tak mohu sdělit, že oba sérotypy jsou ve fázi výroby a budou uvolněné na trh u BTV -4 koncem dubna/začátkem května a BTV-8 koncem května/začátkem června 2026.  Obě tyto vakcíny mají plnou registraci a nekompromisně fungují.

6. Víte bližší informace k sérotypu BTV-5?

Tento sérotyp se vyskytuje od loňského roku na Sardinii a může z něj vzniknout takřka stejný problém, jako s BTV-3. Virus BTV-5 je podobně agresivní, jako BTV-3. Takže žádná sranda. V Biovetě už jsme začali pracovat na přípravě a snad stihneme být s vakcínou hotovi dřív, než BTV-5 dorazí.

7. Chci po primovakcinaci BioBos BTV-3 použít konkurenční vakcínu – stačí mi k tomu jedna dávka?

Takové studie nemáme a nemůžeme tak garantovat požadovanou chráněnost. Účinnost jiných vakcín je i dle studií National Reference Laboratory for Bluetongue (NRL-BT) a FLI nižší, než u vakcíny BioBos BTV 3 a mohou negativně ovlivnit účinnost základní vakcinace.

Všechny zmíněné body budeme současně komunikovat také se SVS ČR, ÚSKVBL, SVÚ Jihlava a dalšími institucemi, zejména s ohledem na blížící se výstavy a svody tak, aby byl jejich průběh po této stránce co nejhladší. K vakcinacím a revakcinacím lze říci jen to, co už jednou bylo zmíněno, že kdo navakcinuje vakcínou BioBos BTV 3 bude mít v chovu zdravá zvířata a klid bez ohledu na nejrůznější vyšetření protilátek.

MVDr. Jiří Nezval, autor vakcíny a ředitel sekce výroby a vývoje Bioveta, a. s.