BioEquin FT, injekční suspenze pro koně
Hlavní stránka Přípravky Veterinární přípravky BioEquin FT, injekční suspenze pro koně
Vakcína k aktivní imunizaci koní proti chřipce koní za účelem redukce klinických příznaků a vylučování viru po infekci virem chřipky koní a k aktivní imunizaci proti tetanu.
typ přípravku: | Vakcíny |
---|---|
cílové druhy zvířat: | Kůň |
Složení
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmen:
A/Equi 2/Morava 95 (euroasijský typ), H3N8 min. 5 log2 HIT*
A/Equi 2/Brno 08 (americký typ, sublinie Florida 2), H3N8 min. 5 log2 HIT*
Anatoxinum tetanicum purificatum min. 30 IU**
*Geometrický průměr specifických protilátek stanovených hemaglutinačně inhibičním testem v séru morčat.
**Mezinárodní jednotky; titr protilátek proti toxinu, indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur., stanovený metodou ELISA.
Adjuvans:
Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci – 0,2 ml.
Excipiens:
Thiomersal – 0,1 mg.
Léková forma
Injekční suspenze.
Bílá nebo nažloutlá až šedohnědá suspenze. Stáním se vytváří sediment, který se po protřepání rozptýlí.
Cílové druhy zvířat
Koně.
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
K aktivní imunizaci koní starších šesti měsíců proti chřipce koní za účelem redukce klinických příznaků a vylučování viru po infekci virem chřipky koní a k aktivní imunizaci proti tetanu.
Nástup imunity byl prokázán čelenžní zkouškou pro kmen chřipky koní A/Equi 2/Brno 08 a sérologicky pro kmen chřipky koní A/Equi 2/Morava 95.
Doba trvání imunity pro oba vakcinační kmeny chřipky koní byla prokázána sérologicky.
Chřipka:
Nástup imunity: 14 dní po základní aplikaci přípravku.
Trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci a nejméně 12 měsíců po první revakcinaci (třetí dávce vakcíny).
Tetanus:
Nástup imunity: 14 dní po základní aplikaci přípravku.
Trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci a nejméně 12 měsíců po první revakcinaci (třetí dávce vakcíny).
Kontraindikace
Nejsou.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
V případě zvýšení infekčního tlaku se doporučuje provádět revakcinaci proti chřipce koní v intervalu 6 měsíců a to u všech koní v chovu.
Za účelem redukce infekčního tlaku by se měli vakcinovat všechny koně v chovu.
Při přesunech koní do jiného chovu, nebo jiné stáje a před závody nebo dostihy, by měla být provedena nejméně základní vakcinace, s dodržením následujících 14 dní nezbytných k vytvoření imunity. Pro všechny nevakcinované koně, zařazované do chovu, se doporučuje provést v rámci karantény alespoň základní vakcinaci s dodržením následujících 14 dní nezbytných k vytvoření imunity.
Nemocné koně, s příznaky respiratorního onemocnění, se doporučuje ustájit a držet izolovaně od zdravých zvířat.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Velmi často je v souvislosti s provedenou vakcinací možné pozorovat mírné zvýšení teploty o maximálně 1 °C po dobu 1–3 dnů.
Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout anafylaktická reakce. V takovém případě je třeba poskytnout symptomatickou léčbu.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
- Velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření).
- Časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat).
- Neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat).
- Vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat).
- Velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lze použít během březosti.
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Podávané množství a způsob podání
Vakcinační dávka – 1 ml. Vakcína se aplikuje hluboko intramuskulárně.
Před upotřebením je vhodné obsah lékovky vytemperovat na teplotu 15–25 °C a obsah lékovky řádně protřepat.
Základní vakcinace:
První vakcinace od stáří 6 měsíců, druhá vakcinace za 4 týdny.
Revakcinace:
První revakcinace za 6 měsíců po základní vakcinaci a další revakcinace se provádí v intervalu 12 měsíců.
Revakcinace březích klisen se provádí v posledním trimestru gravidity, nejpozději měsíc před plánovaným porodem.
Nedoporučuje se použít vakcínu BioEquin FT k revakcinaci koní dříve vakcinovaných vakcínou od jiného výrobce nebo revakcinovat vakcínu BioEquin FT vakcínou jiného výrobce. Výjimkou jsou vakcíny obsahující stejné kmeny chřipky koní jako BioEquin FT.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Neuplatňuje se.
Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
Imunologické vlastnosti
K aktivní imunizaci proti tetanu a chřipce koní.
Aplikace účinných substancí do organizmu zvířete vyvolá aktivní imunitní odpověď, která se projeví navozením systémové humorální imunity.
Aktivní imunita nastupuje nejpozději 14 dnů po provedení základní vakcinace dle doporučeného vakcinačního schématu.
Chráněnost hříbat a dospělých koní po třetí vakcinaci, jakož i po dalších revakcinacích trvá 12 měsíců. Pro dlouhodobé udržení chráněnosti je nezbytné dodržovat doporučené vakcinační schéma.
Seznam pomocných látek
Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorpci.
Thiomersal.
Chlorid sodný.
Chlorid draselný.
Dihydrogenfosforečnan draselný.
Hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát.
Voda na injekci.
Hydroxid sodný.
Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 33 měsíců.
Doba použitelnosti po prvním otevření u vícedávkového balení: 10 hodin.
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 °C–8 °C).
Chraňte před mrazem.
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v suchu.
Druh a složení vnitřního obalu
Vakcína je expedována ve skleněných injekčních lahvičkách hydrolytické třídy I uzavřených vzduchotěsně pryžovými propichovacími zátkami a opatřenými hliníkovými pertlemi.
Lahvičky s vakcínou jsou umístěny v papírových kartonech. U hromadných balení jsou lahvičky umístěny v PVC obalu.
Velikosti balení:
2 x 1 dávka, 5 x 1 dávka, 10 x 1 dávka, 1 x 5 dávek, 10 x 5 dávek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.