BioBos BTV 8, injekční suspenze pro skot a ovce

Nová vakcína proti BTV 8 u skotu a ovcí  BioBos BTV 8 zvítězila v tendru a je součástí národního ozdravného programu České republiky pro rok 2010

Klinickými testy byla ověřena interakce vakcíny u krav a ovcí s vakcínou Zulvac 8 Bovis a Zulvac 8 Ovis. U krav a ovcí vakcinovaných v roce 2009 vakcínami Zulvac je možné provést pouze booster vakcinaci jednou dávkou vakcíny BioBos BTV 8 s výrazným nástupem specifických protilátek proti BZV 8 na tuto booster vakcinaci.

Katarální horečka ovcí, bluetongue, je infekční nekontagiózní onemocnění ovcí, které vyvolává Orbovirus z čeledi Reoviridae. U skotu a koz probíhá onemocnění subklinicky. Skot i kozy fungují především jako rezervoár tohoto viru, přičemž onemocní pouze asi 5 % zvířat. Celkem bylo identifikováno čtyřiadvacet sérotypů BTV 1 BTV 24, jejichž patogenicita i virulence se značně liší. Před rokem 1998 byl výskyt viru v Evropě zaznamenáván pouze velmi sporadicky, posledních osm let se však v oblasti Středozemního moře (Itálie, Španělsko, Kypr, Řecko) vyskytuje kontinuálně šest sérotypů BTV – BTV 1, BTV 2, BTV 4, BTV 9 a BTV 16. V severněji položených státech Evropy, tj. i na našem území, se v roce 2006 naprosto nečekaně objevil nový sérotyp BTV 8, který zde nebyl nikdy izolován. Je klinicky významný také pro skot a na tato nové území dorazil patrně z Afriky. Bluetongue patří k nákazám, jejichž výskyt a šíření je evidováno organizací World Organization for Animal Health a řadí se k „emerging“ (infekce nově se objevující) nebo „re-emerging“ nákazám. I přesto, že nákaza patří k infekcím přenášeným hmyzem (arthropod- borne viral disease), byl potvrzen přenos viru spermatem a transplacentárně. Transplacentárnímu přenosu je třeba věnovat zvýšenou pozornost vzhledem ke skutečnosti, že vede k porodům imunotolerantních perzistentních přenašečů viru, což imituje situaci u viru BVD. Klasickým vektorem viru katarální horečky ovcí je teplomilný druh tiplíka Culicoides imicola. Úlohu vektora však mohou v Evropě zastat tiplíci, jimž teploty pod 10° Celsia nevadí, jako je C. obsoletus, C. pulicaris a C. punctatus, stejně jako C. dewulfi, který zalétá i do stájí (dosud se za důležité preventivní opatření považovalo zavírání zvířat do stájí) a je považován společně s C. obsoletus za velmi významného vektora viru pro následující období. Zatímco v Africe jsou tiplíci aktivní po celý rok, u nás začíná období klidu v prosinci a končí v dubnu. Virus musí přečkat zimu buď ve vektoru (tiplík) nebo v hostiteli (ovce, skot). Z volně žijících přežvýkavců jsou vnímaví také jelenec, vidloroh, los, velbloud nebo slon.

Zvíře je infikováno bodnutím infikovaným tiplíkem, byl prokázán také ojedinělý přenos klošem ovčím a klíštětem. Virus se množí v mízních uzlinách, ve slezině, v plicích a v endotelu cév. Virémie trvá u ovcí jeden až dva týdny. Za klinické příznaky (krvácení a otoky) odpovídá především poškození endotelií cév. Virus se navíc váže na krevní buňky, zejména na T lymfocyty. Morbidita u ovcí se pohybuje až kolem 100 %, mortalita může dosahovat v závislosti na virulenci kmene až 30 %, ale v některých případech může být vyšší než 70 %.

Po několikadenní inkubační době se u ovcí objeví horečka, inapetence, tachykardie, dušnost, odmítání pohybu, slinění a výtok z nosu. Nejvýraznější jsou změny na sliznici dutiny ústní a jazyku v podobě ulcerací, edému a cyanózy, charakteristický je především oteklý a cyanotický jazyk. Z důvodu poškození endotelu cév se může výpotek vytvořit i v dutině hrudní či břišní, krváceniny se objevují ve svalové tkáni, v plicích, ledvinách či mízních uzlinách. Častou komplikací je laminitida, torticollis a ztráta rouna, ke kterému dochází tři až čtyři týdny po uzdravení. V případě infekce březí bahnice dochází k abortům nebo porodům malformovaných plodů. U skotu probíhá infekce subklinicky, výjimečně se manifestuje průjmem, laminitidou a mastitidou doprovázenou otoky, erozemi až tvorbou rozsáhlých krust na mulci a na vemeni. Postinfekční imunita je dlouhodobá, částečně křížová i proti jinému sérotypu.

 

 

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - zkrácená verze

BioBos BTV 8, injekční suspenze pro skot a ovce

Vakcína proti BTV 8 u skotu a ovcí inaktivovaná

 

OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Každá dávka vakcíny (1 ml) obsahuje:

Léčivé látky:

Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8     min. 107,0 TCID₅₀

Pomocné látky:

Thiomersal                                                          0,1 mg

Adjuvans:

Hydroxid hlinitý hydratovaný 2%                            2,5 mg

Kvilajový saponin (Quil A)                                     0,2 mg

TCID₅₀ – 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.  Narůžovělá tekutina s přítomností sedimentu.

 

INDIKACE

K aktivní imunizaci skotu a ovcí proti BTV-8 od 1 měsíce stáří za účelem snížení virémie a klinických příznaků onemocnění.

Nástup imunity: imunita je plně vyvinuta 21 dní po základní vakcinaci

Trvání imunity: skot - 12 měsíců po základní vakcinaci;   ovce - délka imunity nebyla dosud stanovena

 

KONTRAINDIKACE

Nelze očkovat zvířata s akutním horečnatým onemocněním.

 

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Vakcína obsahuje adjuvans a po vakcinaci může dojít k přechodnému zduření v místě aplikace (max. průměr 2 cm). Toto místní zduření vymizí během 2 - 3 týdnů po vakcinaci. Případně se může po vakcinaci vyskytnout přechodné mírné zvýšení tělesné teploty trvající maximálně do 3 dnů po vakcinaci.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

 

CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Skot, ovce.

 

DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ

Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince, nejdříve však v 1 měsíci stáří zvířat.

Způsob podání - subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou

Před použitím je nutno vakcínu ohřát na teplotu 15 – 25 °C a obsah lékovky protřepat.

 

Základní vakcinace skotu:

1. injekce : telata od věku 1 měsíce ,(resp. od 3 měsíců věku mláďat od imunizovaných matek.)

2. injekce za 3 týdny

Revakcinace:

Každoroční revakcinace jednou dávkou (1ml) 2 týdny před rizikovým obdobím

 

Základní vakcinace ovcí:

1 injekce : ovce od věku 1 měsíce (resp. od 2,5 měsíců věku mláďat od imunizovaných matek.).

Revakcinace:

Protože délka imunity u ovcí není dosud plně stanovena, jakékoliv revakcinační schéma by mělo být schváleno příslušnými úřady nebo odpovědným veterinárním lékařem po zohlednění místní epidemiologické situace

 

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Před použitím je nutno vakcínu ohřát na teplotu 15 – 25 °C a obsah lékovky protřepat.

 

OCHRANNÁ LHŮTA

Bez ochranných lhůt

 

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.

 

DALŠÍ INFORMACE

Imunologické vlastnosti:

Farmakoterapeutická skupina: 97 Veterinaria immunopraeparata, inaktivovaná virová vakcína, ATCvet kód: QI02AA08

Ke snížení virémie a klinických příznaků onemocnění virem BTV-8.

Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Velikosti balení:

1x 10 ml, 1x 50 ml