Toxikologické studie v režimu SLP dle metodik OECD

 

Test č. 404:

Akutní podráždění kůže a koroze

Doporučené postupy OECD pro testování chemických látek   

EU B.4, OECD 404

Tato metoda poskytuje informace o zdravotních rizicích, které by se mohly objevit při expozici tekutině nebo pevné testovací látce při kožní aplikaci. Tento testový doporučený postup doporučuje sekvenční testovací strategii, která zahrnuje provádění validovaných a akceptovaných in vitro nebo ex vivo testů na korozi nebo podráždění.

Králík albín je preferovaným laboratorním zvířetem. Testovaná látka je u experimentálního zvířete aplikována v jedné dávce na malou oblast kůže (asi 6 cm). Neošetřené kožní oblasti testovaného zvířete slouží jako kontrola.

Období expozice je 4 hodiny. Reziduální testovací látka by pak měla být odstraněna. Dávka je 0,5 ml (tekutina) nebo 0,5 g (pevná látka) aplikovaná na testované místo. Metoda zahrnuje dva testy: Úvodní test a konfirmační test (používají se pouze v případě, že nebyl pozorován korozívní účinek v úvodním testu). Všechna zvířata by měla být vyšetřována na známky zarudnutí a otoku po dobu 14 dnů. Skóre podráždění kůže by mělo být zhodnoceno ve spojení s charakterem a závažností lézí a jejich reverzibilitou nebo ireverzibilitou. Pokud reakce přetrvává na konci 14denního období sledování, měla by být testovaná látka považována za dráždivou.

  

Test č. 402:

Akutní dermální toxicita

Doporučené postupy OECD pro testování chemických látek   

EU B.3, OECD 402

Tato metoda poskytuje informace o zdravotních rizicích, které by se mohly objevit při krátkodobé expozici pevné nebo tekuté testovací látce při kožní aplikaci.

Tento testovací doporučený postup je určen primárně pro použití u hlodavců (je možné použití krysu, králíka nebo morče). Pro každou dávku se používá minimálně 5 zvířat (stejného pohlaví). Testovaná látka je aplikována na kůži (minimálně 10 procent tělesného povrchu) v odstupňovaných dávkách u několika skupin experimentálních zvířat. Jedna dávka se používá u jedné skupiny. Je třeba použít minimálně tři úrovně dávky a vhodným způsobem je oddělit, aby bylo možné vytvořit křivku odpovědi na dávku. Je možné vytvořit limitní test minimálně 2000 mg/kg. Období sledování by mělo být minimálně 14 dnů. Během prvních dnů by měla být zvířata sledována často a pak by se mělo sledování provádět denně. Měla by se provést pitva všech zvířat a všechny makroskopické patologické změny by měly být zaznamenány. Studie akutní toxicity při kožní aplikaci a stanovení kožní LD dávky poskytuje odhad relativní toxicity látky při dermální expozici a mohou sloužit jako základ pro klasifikaci a označení. Je to úvodní krok pro stanovení dávkovacího režimu u subchronických a jiných studií a mohou poskytovat informace o kožní absorpci a způsob toxického účinku látky touto cestou.

 
Test č. 405:

 Akutní podráždění očí / koroze

Doporučené postupy OECD pro testování chemických látek   

EU B.5, OECD 405

Tato metoda poskytuje informace o zdravotním riziku, které pravděpodobně vznikne při expozici testované látce (tekutiny, pevné látky a aerosoly) aplikací do oka.

Tento testový doporučený postup je určený nejlépe pro použití u králíků albínů. Testovaná látka je aplikována v jedné dávce do spojivkového vaku jednoho oka u každého zvířete. Druhé oko, které zůstává bez ošetření, slouží jako kontrola. Úvodní test využívá zvíře. Dávka závisí na charakteru testované látky. Konfirmační test by měl být proveden v případě, že není na začátku testu pozorován korozívní účinek. Podráždění nebo negativní reakce by měly být potvrzeny pomocí až dvou dalších zvířat. Je doporučeno, aby se prováděl sekvenčním způsobem u jednoho zvířete v jednu dobu a ne aby se exponovaly dvě zvířata naráz.  Trvání období sledování by mělo být dostačující pro plné zhodnocení rozsahu a reverzibility pozorovaných účinků. Oči je třeba vyšetřit za 1, 24, 48 a 72 hodin po aplikaci testované látky. Skóre podráždění oka by mělo být zhodnoceno ve spojení s charakterem a závažností lézí a jejich reverzibilitou nebo ireverzibilitou. Jednotlivé skóre nepředstavuje absolutní standard pro dráždivé vlastnosti materiálu, protože jsou hodnoceny také jiné účinky testovaného materiálu.